ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ХІЛАКФОРТЕ
(HYLAKForte)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:прозора,жовто-коричневого кольору рідина з характерним карамелеподібним запахом ікислуватим присмаком;
склад: 100 мл крапель містять беззародкового водного субстрату продуктівобміну речовин Escherichia coli DSM 4087 – 24,9481 г, беззародкового водногосубстрату продуктів обміну речовин Streptococcus faecalis DSM 4086 – 12,4741 г,беззародкового водного субстрату продуктів обміну речовин Lactobacillusacidophilus DSM 4149 – 12,4741 г, беззародкового водного субстрату продуктів обмінуречовин Lactobacillus helveticus DSM 4183 – 49,8960 г;
допоміжні речовини: калію моногідрофосфат, натрію моногідрофосфатсемиводний, кислота молочна, кислота фосфорна, калію сорбат, кислоти лимонноїмоногідрат.
Форма випуску. Краплі.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні препарати. КодАТС А07F A05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хілак форте краплі є препаратом, щонормалізує кишкову флору, рН та водно-електролітний баланс у просвітікишечнику, та водночас таким, що стимулює синтез епітеліальних клітин кишковоїстінки. Природна фізіологічна мікрофлора кишечнику може бути значно порушенавнаслідок таких зовнішніх впливів, як терапія антибіотиками, опромінення,операції на шлунку, а також у результаті незвичного харчування, що за відомихобставин може стимулювати надмірне розмноження патогенних мікробів. Внаслідокцього виникають скарги на почуття важкості, метеоризм, пронос або запор.
Завдяки тому, що Хілак фортемістить біосинтетичну молочну кислоту та її буферні солі, нормалізуєтьсякислотність у шлунково-кишковому тракті, яка лишається постійною, незалежно відтого, підвищену або знижену кислотність має пацієнт.
Введенням до складу Хілак фортечисленних продуктів обміну фізіологічних кишкових мікробів (виробників молочноїкислоти, а також грампозитивних і грамнегативних симбіонтів тонкого та товстогокишечнику) можна зберегти фізіологічні функції слизової оболонки кишечнику тасприяти відновленню його нормальної флори.
Летючі кислоти жирного ряду, які містятьсяв Хілак форте, роблять можливими не тільки профілактику, але і відновленняушкодженого кишкового середовища при інфекційних шлунково-кишковихзахворюваннях, вони також сприяють всмоктуванню води та важливих електролітів(натрій, хлор).
Хілак форте скорочує термінвиведення сальмонел у немовлят після сальмонельозного ентериту. Дія базуєтьсяна тому, що краплі сприяють росту ацидофільної анаеробної кишкової флори, яка єантагоністом сальмонел.
Фармакокінетика.
Хілак форте краплі проходять у шлунково-кишковомутракті, нормалізуючи мікрофлору, рН та водно-електролітний баланс у просвітукишечнику. Не всмоктуються у кров. Разом з їжею проходять через усі відділишлунково-кишкового тракту, змінюючи рН незалежно від того, підвищена абознижена кислотність у пацієнта. Створюють сприятливі умови для покращеннявсмоктування важливих електролітів (Na , Cl). Виводяться черезшлунково-кишковий тракт.
Показання для застосування.
- Порушення фізіологічної флоритонкої і товстої кишок (під час та
після лікування антибіотиками абосульфаніламідами, променевої терапії,
при хронічних захворюванняхшлунково-кишкового тракту, після
гострих кишкових інфекцій);
- синдром недостатнього травлення,диспепсії;
- діарея, метеоризм, запори;
- гастроентерит, коліт;
- розлади з боку шлунково-кишковоготракту, спричинені зміною клімату;
- гіпо- та анацидні стани, в томучислі під час вагітності;
- алергічні захворювання шкіри,кропив’янка (ендогенно зумовлена хронічна екзема);
- доліковування реконвалесцентівсальмонельозу (в тому числі, немовлят).
Спосіб застосування та дози.
Хілак форте крапліприймають внутрішньо, до або під час їди з невеликою кількістю рідини(виключаючи молоко).
Хілак форте краплі призначають 3рази на добу:
дорослим і дітям старше 12 років -по 40-60 крапель на прийом;
дітям від 2 років - по 20-40крапель на прийом;
дітям до 2 років - по 15-30 крапельна прийом.
Після покращення стану добова дозаможе бути зменшена вдвічі.
Тривалість лікування звичайностановить 2-4 тижні. Необхідність більш тривалого використання визначає лікар.
Побічна дія.
У поодиноких випадках може матимісце реакція гіперчутливості у вигляді шкірних реакцій.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до складовихпрепарату.
Передозування.
Випадків передозування у дорослихне спостерігалось.
Якщо дитина випадково прийнялапрепарат Хілак форте нерозведеним, може спостерігатися рефлекторне зригування,яке може призвести до аспіраційної пневмонії.
У цьому випадку дитину сліддоставити у стаціонар.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовуватиХілак форте краплі з молоком або молочними продуктами.
Препарат Хілак форте слід з обережністю призначати хворим з підвищеноюкислотністю шлункового соку за наявності рефлюкс-езофагіту.
Препарат Хілак форте не можназастосовувати без попереднього розведення водою.
Вагітність і лактація. Дослідження препарату Хілак форте у вагітних невиявили будь-яких можливих ризиків для вагітних і немовлят.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Під впливом антацидних засобівможлива нейтралізація молочної кислоти, яка входить до складу Хілак форте.
Умови та термін зберігання.
Препарат зберігати при температуріне вище 25 ºС.
Термін придатності - 2 роки.
Термін зберігання після відкриттяфлакона – 6 тижнів.
Зберігати в недоступному для дітеймісці.
Не застосовувати після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.