ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

АНТИГРИПІН-АНВІ

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

капсули А – зеленого кольору, тверді, желатинові. Вміст – порошок абогранули зеленувато - жовтого кольору;

капсули Б – білого кольору, тверді, желатинові. Вміст – порошок абогранули зеленувато - жовтого кольору;

склад:

капсула А містить ацетилсаліцилої кислоти 0,25 г, аскорбінової кислоти0,3 г, рутину 0,02 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат;

капсула Б містить метамізолу натрію (анальгіну) 0,25 г, димедрол 0,02г, кальцію глюконат 0,1 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску.

Капсули.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, які використовуються прикашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Ацетилсаліцилова кислота має знеболювальну, жарознижуючу тапротизапальну дію, гальмує агрегацію тромбоцитів.

Аскорбінова кислота відіграє важливу роль у регулюванніокисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортанні крові, регенераціїтканин, сприяє підвищенню опірності організму.

Метамізол натрію (анальгін) має знеболювальну, жарознижуючу таслабовиражену протизапальну дію, механізм якого зв''язаний з пригніченнямсинтезу простагландинів.

Димедрол має антиалергічну, протинабрякову, місцевоанастезуючу дію(зменшує проникність судин, ліквідує набряки та гіперемію слизової оболонкиноса, дертя у горлі, алергічні реакції з боку верхніх дихальних шляхів).

Кальцію глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, справляєантиалергічну дію, разом з рутином зменшує проникність судин. Для лікуванняалергічних захворювань або ускладнень рекомендується його поєднання зантигістамінними препаратами.

Фармакокінетика

Фармакокінетикапрепарату не досліджувалась.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, гострихреспіраторних вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози.

Антигрипін-АНВІ є комбінованимзасобом, який застосовується за необхідності, але його не можна використовуватидля тривалої лікарської терапії.

Внутрішньо, 2-3 рази на день, післяїди, запиваючи водою, протягом 3-5 днів, до зникнення симптомів захворювання.

Дорослим і дітям старше 15 роківпризначають по 2 капсули на прийом: 1 капсулу зеленого кольору та 1 капсулубілого кольору.

Якщо самопочуття не поліпшується,припинити прийом препарату.

Побічна дія.

Анорексія, нудота, блювання,гастралгія, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково- кишкового тракту,шлунково-кишкова кровотеча, печінкова та/або підшлункова недостатність,підвищення артеріального тиску, тахікардія. Алергічні реакції – шкірний висип,набряк Квінке, бронхоспазм.

За умови тривалого застосування(більше 7 днів) – запаморочення, головний біль, порушення зору, шум у вухах,лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; при схильності до бронхоспазмуможливо провокування нападу; зниження агрегації тромбоцитів, гіпокоагуляція,геморагічний синдром (носова кровотеча, кровотеча ясен, пурпура та ін.),ураження нирок з капілярним некрозом; глухота, анафілактичний шок, синдромСтівенса– Джонсана, токсичний епідермальний некроз (синдром Лайєлла), синдромРейя у дітей (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервовоїсистеми, блювання, порушення функції печінки). Можливі порушення функції нирок,олігурія, анурія, протеїнурія, інтенсивний нефрит, забарвлення сечі у червонийколір через виділення метаболіту.

Про всі побічні незвичні ефекти, утому числі не зазначені вище, слід повідомити лікаря.

Протипоказання.

Антигрипін-АНВІ протипоказаний у випадках підвищеної чутливості докомпонентів препарату; при ерозійно-виразкових ураженнях (у фазі загострення)шлунково- кишкового тракту, шлунково-кишкових кровотечах, підвищеній схильностідо кровотеч, бронхіальній астмі, при захворюваннях, які супроводжуютьсябронхоспазмом; “аспіринова астма”, пригнічення кровотворення (агранулоцитоз,нейропенія, лейкопенія), тяжкі порушення функції печінки та нирок, спадкова гемолітичнаанемія, пов''язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; геморагічнідіатези (гемофілія, хвороба Вілебранда, телеангіоектазія, гіпопротромбінемія,тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура), розшаруюча аневризма аорти,портальна гіпертензія, гіперкальціємія (концентрація іонів кальцію не повиннаперевищувати 12 мг % або 6 мЄкв/л), гіперкальціємія, нефролітіаз (кальцевий);саркоїдоз, інтоксикація серцевими глікозидами (ризик виникнення аритмії);дефіцит вітаміну К, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Вагітність ілактація. Діти до 15 років.

З обережністю: гіперурикемія, уратний нефролітіаз, подагра,виразкова хвороба шлунка та/ або дванадцятипалої кишки (в анамнезі),декомпенсована серцева недостатність.

Передозування.

Нудота, блювання, біль у шлунку, підвищене потовиділення, блідістьшкірних покривів, тахікардія.

У разі легких інтоксикацій – дзвін у вухах; тяжка інтоксикація –сонливість, колапс, судоми, бронхоспазм, утруднене дихання, анурія, кровотеча,прогресуючий параліч дихання, респіраторний ацидоз.

Лікування: викликати блювання, зробити промивання шлунка, вжити сольовіпроносні, активоване вугілля. В умовах лікувального закладу – проведенняфорсованого діурезу, гемодіалізу, при розвитку судомного синдрому –внутрішньом’язове введення діазепаму та барбітуратів.

Особливості застосування.

Препарат не призначають як жарознижувальний засібдітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненимивірусними інфекціями, через ризик виникнення синдрому Рейя (енцефалопація тагостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).

При тривалому застосуванні препарату необхідноздійснювати контроль периферичної крові та функційного стану печінки. Оскількиацетилсаліцилова кислота справляє антиагрегаційну дію, то пацієнт, якщо йомупризначено хірургічне втручання, повинен заздалегідь попередити лікаря проприйом препарату.

Ацетилсаліцилова кислота у невеликих дозах зменшуєвиведення сечової кислоти. Це може у ряді випадків спровокувати напад подагри.

Під час лікування слід відмовитися від вживанняалкоголю (підвищується ризик шлунково- кишкових кровотеч).

Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний вплив: призастосуванні в 1-му триместрі вагітності призводить до вад розвитку –розщеплення верхнього піднебіння; у 3-му триместрі - до гальмування пологовоїдіяльності (інгібування синтезу простагландинів), закриття артеріальногопротоку у плоду, що може спричинювати гіперплазію легеневих судин малого колакровообігу. Ацетилсаліцилова кислота виділяється з грудним молоком, що підвищуєризик кровотеч у дитини через порушення функції тромбоцитів.

Беручи до уваги стимулюючу дію аскорбінової кислотина синтез котикостероїдних гормонів, необхідно контролювати функцію нирок таартеріальний тиск.

Застосування аскорбінової кислоти пацієнтами зішвидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може погіршитиперебіг хвороби. Аскорбінова кислота як відновлювач зумовлює хибні результатилабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності “печінкових”трансаміназ).

У хворих на бронхіальну астму та з полінозамиможливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.

У період застосування препарату слід утримуватисявід активних видів діяльності, пов''язаних з концентрацією уваги та підвищеноюшвидкістю психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Посилюєдію гепарину, пероральних антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів ігіпоглікемічних засобів. Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду,антигіпортензивних засобів, протиподагричних засобів, сприяє виділенню сечовоїкислоти.

Посилюєпобічну дію глюкокортикостероїдів, похідних сульфанілсечовини, метотрексату,ненаркотичних аналгетиків і нестероїдних протизапальних препаратів.

Слідуникати комбінації препарату з барбітуратами, протиепілептичними засобами,зидовудином, рифампіцином і напоями, що містять алкоголь (збільшується ризикгепатоксичного ефекту).

Аскорбіновакислота збільшує всмоктування у кишці препаратів заліза.

Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо та алопуринолпорушують метаболізм у печінці та підвищують його токсичність.

Метамізолнатрію (анальгін) посилює ефект напоїв, що містять алкоголь.

Рентгеноконтрастніречовини, колоїдні кровозамінники та пенецел не повинні застосовуватися під часлікування Антигрипіном-АНВІ .

Одночасневикористання Антигрипіну-АНВІ з циклоспорином знижує рівень останнього у крові.Тіамазол і сарколизін підвищують ризик розвитку лейкопенії.

Седативнізасоби та транквілізатори посилюють знеболюючу дію метамізолу.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному длядітей, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності.

2роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.