Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом.
Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления.
Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.
Распределение
Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга.
Метаболизм
Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.
Выведение
Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T1/2 составляет около 18 ч.
3>
ПоказанияСимптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
— при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;
— при острой и хронической рецидивирующей крапивнице;
— при аллергическом конъюнктивите;
— при атопическом дерматите.
4>
Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).
| Взрослые и дети старше 12 лет |
Дети в возрасте 6-12 лет |
| масса тела <30 кг |
масса тела >30 кг |
| по 10 мг 1 раз/сут (вечером) или по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут вечером или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером |
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.
5>
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии.
Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
6>
Противопоказания— одновременный прием ингибиторов МАО;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.
0>
Особые указанияС осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
1>
ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось.
Симптомы: при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.
2>
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов.
При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта.
Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.