Состав и форма выпуска
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
| фолиевая кислота | 0,35 мг |
| вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).
Противопоказания
Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано. В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, разжевывая или глотая целиком. Доза определяется индивидуально.
Клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) — по 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев, для того чтобы восстановить запасы железа в организме (1 табл. в день). Беременным женщинам — по 1 табл. 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Латентный дефицит железа и профилактика недостаточности железа и фолиевой кислоты — 1 табл. в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа — 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходят лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Особые указания
Необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом, что 1 табл. содержит 0,04 ХЕ.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.