ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ТИЗИН®

(TYZINE®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: тетрагідрозоліну гідрохлорид (тетризолін);

хімічна назва: 2-(1,2,3,4-тетрагідро-1-нафтил)-2-імідазолінамоногідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора (опалесцююча) рідина;

склад: 1 мл 0,1% крапель у ніс містить 1 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду;

1 мл 0,05% крапель у ніс (для дітей) містить 0,5 мг тетрагідрозолінугідрохлориду;

допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота хлористоводневаконцентрована, бензалконію хлорид, спирт бензиловий, динатрію едетат,гіпромелоза, розчин сорбітолу некристалічного, масло ароматичне (макроголь),гліцерилгідроксистеарат, вода очищена.

Форма випуску. Краплі в ніс.

Фармакотерапевтична група. Судинозвужувальні засоби, симпатоміметики. АТС: R01AA06.

Фармакологічні властивості. Тетризолін – симпатоміметик, щобезпосередньо стимулює альфа-адренергічні рецептори симпатичної нервовоїсистеми. При цьому він не впливає, або майже не впливає на бета-адренергічнірецептори. Коли тетризолін потрапляє на слизову оболонку носа, то, яксимпатоміметичний амін, він виявляє судинозвужувальні та протинабряковівластивості, що призводить до звуження дрібних артеріол носових ходів,зменшення набряку слизової оболонки носа та зниження секреції.

Фармакокінетика. Судинозвужувальна дія тетризоліну та зменшеннянабряку слизової оболонки носа під його впливом розпочинається приблизно через1 хвилину після застосування і триває протягом 4 - 8 годин. При місцевомузастосуванні (при використанні препарату згідно з інструкцією длязастосування), тетризолін практично не всмоктується.

Показання до застосування. Препарат застосовують для зменшення набряку слизовоїоболонки носа у пацієнтів, що страждають на риніт, фарингіт, синусит, сіннугарячку, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа під час процедур,пов’язаних з визначенням діагнозу або з терапевтичною метою.

Спосіб застосування та дози.

Тизин (0,1%) - якщо не призначено інакше, застосовують у дорослих тадітей (віком понад 6 років) по 2 - 4 краплі у кожний носовий хід.

Тизин для дітей (0,05%) - якщо не призначено інакше, застосовують удітей віком від 2 до 6 років по 2 - 3 краплі.

Використовуйте Тизин за необхідності, але не частіше, ніж один раз у 4години.

Зазвичай краплі Тизин можна закапувати з більшим інтервалом, оскількиїх дія часто триває довго (до 8 годин). Застосування крапель перед сномзабезпечує спокійний сон протягом всієї ночі, не потребує додатковогозастосування та не викликає безсоння внаслідок центральної стимуляції.

Тизин не слід застосовувати більш ніж 3 – 5 днів, за винятком випадків,коли інший режим застосування рекомендований лікарем. Повторне застосуванняможливе тільки через кілька днів.

Тизин закапують у кожний носовий хід, відхиляючи злегка голову назад.

Побічна дія. Інколи спостерігаються реактивна гіперемія, відчуттяпечіння слизової оболонки, хронічний набряк слизової оболонки при тривалій терапії,іноді можливі загальні реакції (часте серцебиття, головний біль, тремтіння,слабкість, пітливість, підвищення кров’яного тиску).

Тривале або надто часте застосування препарату у високих дозах можевикликати відчуття печіння у носовій порожнині або відчуття сухості слизовоїоболонки, а також реактивний набряк з розвитком медикаментозного риніту, якийможе з’явитися не пізніше 3 – 5 доби. Тривале застосування похідних імідазолуможе викликати ураження епітелію з пригніченням активності війок. За таких умовможе розвинутися сухий риніт.

Протипоказання. Тизин не слід призначати хворим з підвищеноючутливістю до його компонентів та хворим з сухим ринітом.

Краплі в ніс “Тизин 0,1%” не застосовують у дітей віком до 6 років. Краплів ніс “Тизин 0,05%” не застосовують у дітей віком до 2 років.

Передозування. Надмірне всмоктування альфа-симпатикоміметичнихпохідних імідазолу може викликати пригнічення центральної нервової системи, щопроявляється у вигляді сонливості, зниження температури тіла, брадикардії,шокоподібної гіпотензії, апное та коми.

Антидот тетризоліну гідрохлориду невідомий. Застосування стимулюючихпрепаратів протипоказано. Хоча симптоми передозування Тизину досить тривожні,вони, як правило, легко минають і хворий швидко одужує. При необхідностізастосовують активоване вугілля, проводять промивання шлунка, застосовуютькисень, лікують пропасницю і застосовують протисудомні засоби. Для зниженнякров’яного тиску вводять 5 мг фентоламіну в ізотонічному сольовому розчиніповільно внутрішньовенно, або призначають 100 мг внутрішньо. При гіпотоніїсудинозвужувальні препарати протипоказані.

Особливості застосування. У пацієнтів з тяжкими формами серцево-судиннихзахворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця, гіпертензія,феохромоцитома), з метаболічними хворобами (гіпертиреоз, діабет), у пацієнтів,що приймають МАО або інші препарати, які можуть викликати підвищення кров’яноготиску, Тизин можна застосовувати тільки після зіставлення можливої користі таризику для хворого.

Вагітність і лактація.

Оскільки існує вірогідність виникнення загальних побічних ефектів,застосування препарату під час вагітності та годуванні груддю рекомендуютьпісля ретельного зіставлення можливої користі та ризику для хворого.

Вплив на здатністькерування автомобілем та користування технікою.

Загальні серцево-судинні ефекти можуть виникнути після тривалогозастосування крапель в ніс “Тизин 0,1%” або крапель в ніс “ Тизин 0,05%” длядітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Комбіноване застосування Тизину зінгібіторами моноамінооксидази або з трициклічними антидепресантами можевикликати підвищення кров’яного тиску, що зумовлено судинозвужувальною дієюпрепарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступномудля дітей місці. Термін придатності – 5 років.