ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ
(SULFACYL SODIUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: sulfacetamide; N-[(4-амінофеніл)сульфоніл]ацетамід натрій;
основні фізико-хімічнівластивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину міститьсульфацил-натію (сульфацетаміду) 0,2 г або 0,3 г;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат,кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні 20 % або 30 %.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, щозастосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. СульфацилНатрію має бактеріостатичний ефект щодо грампозитивних і грамнегативнихбактерій - стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій,актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з параамінобензойноюкислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, щопризводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної длясинтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтезнуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їхрозмноження.
Фармакокінетика. При інстиляції након’юнктиву сульфацетамід проникає в око, де і справляє специфічнийантибактеріальний вплив. Діє переважно місцево, але частина препаратувсмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровоток.
Показання для застосування. Сульфацил Натріюпризначають для лікування інфекційно-запальних захворювань очей, спричиненихчутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивітів, блефаритів, гнійних виразокрогівки, гонорейних захворювань очей у дорослих і новонароджених, дляпрофілактики бленореї новонароджених.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Сульфацил Натрію закапують по 2-3краплі в уражене око 5–6 разів на добу (через кожні 4–5 год). У дітей використовують20 % розчин. Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньопісля народження закапують по 2 краплі 30 % розчину препарату, а потім по 2краплі через 2 години після народження.
Побічна дія. Препарат, як правило,добре переноситься. В окремих випадках, зокрема при використанні 30 % розчину,може статися подразнення тканин (почервоніння, свербіж, набряк повік), якеминає при застосуванні Сульфацилу Натрію в менших концентраціях.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату.
Передозування. При частішому застосуванніпрепарату може виникати почервоніння, свербіж, набряк повік. У такому разілікування продовжують розчином Сульфацилу Натрію меншої концентрації, якщонеобхідно призначають симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Увага! До початкузастосування кришечку флакона щільно не загвинчувати! Перед першимзастосуванням кришечку максимально загвинчують. При цьому шип, що знаходитьсяна її внутрішньому боці проколює отвір. Безпосередньо перед застосуванням требапотримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти останній до температуритіла. Кришечку відгвинчують, знімають, і, злегка натискаючи на корпус флакона,закапують розчин в око. Після закапування кришечку щільно загвинчують ізберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в Інструкції.
Пацієнти зпідвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид),похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб)можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу Натрію.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном,анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилатипосилюють токсичність Сульфацилу-Натрію; при застосуванні з антикоагулянтаминепрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил Натрію примісцевому застосуванні несумісний із солями срібла.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла місці, при температурі від 8 °С до 15 °С. Зберігати в недоступному длядітей місці.
Термін зберігання - 2 роки. Післярозкриття флакона препарат придатний 28 діб.