Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| мемантин гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 174,75 мг; МКЦ — 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг; тальк — 11,15 мг; магния стеарат — 0,75 мг | |
| пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер — 1,446 мг; натрия лаурилсульфат — 0,01 мг; полисорбат 80 — 0,034 мг; триацетин — 0,15 мг; SE 2 — 0,01 мг; тальк — 0,35 мг | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки — (12,6±0,1) мм, ширина — (5,6±0,1) мм, высота — (3,7±0,1) мм.
Фармакологическое действие
Средство для лечения деменции
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч. Элиминация протекает в две фазы. T1/2 составляет в среднем в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.
Фармакодинамика
Модулирует активность глютаматергической системы — является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал нейронов, оказывает нейромодулирующее действие, стимулирует передачу нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память, способность к обучению, повышает повседневную активность.
Показания
дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа); сосудистая деменция; смешанная деменция всех степеней тяжести;
ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению;
церебральный и спинальный спастический синдром, вследствие ЧМТ, рассеянного склероза, инсульта.
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения функции почек;
беременность;
грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, беспокойство, чувство усталости, повышенная возбудимость.
Прочие: тошнота.
Взаимодействие
Акатинол Мемантин усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, антихолинергических средств. Может изменять эффект дантролена и баклофена.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетки — не разжевывая и запивая жидкостью. Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели — в дозе до 20 мг/сут, в течение 3-й недели — 30 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.
Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут.
Суточную дозу делят на несколько приемов, последнюю дозу рекомендуется принимать до ужина.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.