ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
РЕАМБЕРИН®
(REAMBERIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить:N-(1-дезоксі-D-глюцитол-1-іл)-N-метиламонію, натрію
сукцинату 0,015 г (15 мг), натрію хлориду 0,006 г (6мг), калію хлориду 0,0003 г (0,3 мг), магнію хлориду 0, 00012 г (0,12 мг);
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення.
Код АТС В05Х А31.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат маєдезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- такардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений йогоздатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижуватиступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а такожзбільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфатута креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процесиперекисного окислення ліпідів у ішемізованих органах, справляючимембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки танирок.
У постінфарктний період препарат стимулюєрепараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяєпроцесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня укрові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикаціїпри гострих інтоксикаціях piзної етіології:
гіпоксичний стан різного походження: наркоз, раннійпicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальнанедостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушеннямікроциркуляції;
інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотикамиабо ендогенна інтоксикація;
шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий,травматичний, інфекційно-токсичний;
- комплексна терапія токсичних гепатитів, холестазу,затяжних форм вірусних гепатитів з жовтухою.
Cпociб застосування та дози.
Реамберин застосовують тільки внутрішньовенно(краплинно), у добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкістьвведення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але небільше 90 крап./хв (1 – 1,5 мл/хв),
Дорослим зазвичай призначають 400 – 800 мл/добу.Швидкість введення препарату i дозування визначають відповідно до станухворого.
При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикаціїрекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами дляінфузій.
При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі200 – 400 мл розчину, протягом 2–10 днів, залежно від форми i тяжкостізахворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.
Залежно від ступеня тяжкості захворювання курслікування становить 7–11 днів.
Дітям першого року життя вводиться внутрішньовеннокрапельно з розрахунку 2 – 5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу.Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3 – 6 мл/год.
Дітям від 1 до 14 років призначають в добовій дозі10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3 – 4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозуділять на 2 введення.
Тривалість курсу лікування становить 5 діб.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, металевий присмак уроті. При швидкому введенні препарату можливі короткочасні реакції у виглядівідчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість, черепно-мозковатравма з набряком головного мозку.
Передозування. Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребуєприпинення вливання препарату, а за необхідності – введення ефедрину, серцевихзасобів, кальцію хлориду, поліглюкіну, гіпертензивних препаратів.
Особливості застосування. 3 обережністю застосовують у випадку, якщокористь від застосування препарату переважає ризик у період вагітності талактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат є антагоністом барбітуратів.
Умови та термін зберігання. Препарат треба зберігати в захищеному відсвітла місці при температурі від 0 до 25 °С. Можливе заморожування під частранспортування. При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосуванняпрепарату є неприпустимим. 3берігати в недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 3 роки.