ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Гіалган
(HYALGAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hyaluroniс acid;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий високов’язкий водний розчин;
склад:1 флакон (2 мл ) розчину містить 20 мг натріевої солі гіалуроновоїкислоти;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрійфосфат дигідрат,динатрійфосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патологіїопорно-рухового апарату. Код АТС М09А Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гіалган застосовується при ураженні артозом суглобів зушкодженою поверхнею хряща та патологічною зміною синовіальної рідини. Завдякинормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканину суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів.Гіалган чинитьпротизапальну дію на епітелій суглобу, стимулює природне утворення гіалуроновоїкислоти всередині суглобу.
Фармакокінетика. Гіалуронова кислота ефективно метаболізується ворганізмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується в печінці.Метаболіти виводяться, переважно, з сечею. Приблизно 42% введеної дозивизначаються в печінці через 24 години після введення. Препарат визначається всиновіальній рідині у межах 2 годин , а в суглобовому хрящі - в межах 6 годин.Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації. Гіалуронова кислота утримуєтьсяв синовіальній рідині впродовж 4 - 5 діб.
Показання для застосування. Травматичні та дегенеративніураження суглобів: остеоартроз коліна та стегнового суглоба або плеча з випотому суглоб або без нього , а також травматичні ушкодження суглобів з порушеннямцілісності хряща.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначається по 2 мл Гіалгану (20мг) або менше шляхом внутрішньосуглобного введення 1 раз на тиждень упродовж 3- 5 тижнів залежно від тяжкості хвороби. Середня доза становить 3-5 ін’єкцій водин суглоб. Допускається одночасне лікування 2-х суглобів. Сумарна дозастановить 6 - 10 ін’єкцій.
Побічна дія. Гіалган, як правило, добре сприймається хворими.Проте, у деяких пацієнтів інколи спостерігаються набряки суглобів та/ або більу місці внутрішньосуглобової ін’єкції. Ці симптоми є тимчасовими і минаютьпротягом кількох годин після ін’єкції препарату.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.Невідомо ніяких протипоказань відносно внутрішньосуглобового призначеннягіалуронової кислоти.
Передозування. Явища, пов’язані з випадками передозування, насьогодні не зафіксовані.
Особливості застосування. При внутрішньосуглобовому застосуванні необхідносуворо дотримуватися техніки внутрішньосуглобових ін’єкції в умовах сувороїстерильності та дбати про неушкодження тканин під час проведення ін’єкції.
Вагітність та лактація .Незважаючи на те , що в дослідженнях фертильності,пере- та післянатальної токсичності і тератогенності виявлено нешкідливістьпрепарату, не рекомендується застосовувати Гіалган вагітним матерям та матерям, які годують груддю
Педіатрія. Не слід призначати препарат дітям, оскільки клінічні випробуваннящодо ефективності та безпечності застосування Гіалгану у дітей віком до 15років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Небажаної взаємодії з іншими ліками насьогодні не зафіксовано.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі від 15°С до 30°С, в оригінальній упаковці. Термін придатності - 3роки.