ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ФЕНКАРОЛ®

(Phencarolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: Quifenadine; хінуклідил-3-дифенілкарбінолугідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить хіфенадину гідрохлориду - 10 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

АТС - R06A Х28.

Фармакологічні властивості. Фенкарол є похідним хінуклідилкарбінолу, якийзменшує вплив гістаміну на органи та системи. Фенкарол є конкурентнимблокатором Н1-рецепторів. Крім того, на відміну від класичних препаратів цієїгрупи, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює близько 30 %ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність фенкаролу у хворих, стійкихдо інших протигістамінних засобів. Фенкарол погано проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну умозку, слабо впливає на активність моноаміноксидази. Протигістамінні якостіфенкаролу пов’язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі тавідстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За протигістамінноюактивністю та тривалістю дії фенкарол переважає димедрол. Фенкарол знижуєтоксичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію таспазмуючий вплив на гладкі м’язи кишечнику, має помірний протисеротоніновий таслабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючіякості. Фенкарол послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив напроникність капілярів. Фенкарол не впливає безпосередньо на серцеву діяльністьта кров’яний тиск, не має захисної дії при аконікотинових аритміях.

На відміну від дифенгідраміну (димедролу) та дипразину (піпольфену),фенкарол не має пригнічувальної дії на ЦНС, але при індивідуальній підвищенійчутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат мало ліпофільний та,порівняно з димедролом та іншими пригнічуючими ЦНС гістаміноблокуючимизасобами, його вміст у тканинах мозку низький (менший ніж 0,05 %), чимпояснюється відсутність пригнічувального впливу на ЦНС.

Фармакокінетика. Фенкарол швидко всмоктується із шлунково-кишковоготракту і вже за 30 хвилин його виявляють у тканинах організму. Максимальнаконцентрація - за годину.

Метаболіти та незмінна частка фенкаролу в основному виводяться з сечеюта жовчю протягом 48 годин.

Показання для застосування. Полінози, харчова та медикаментозна алергія, іншіалергічні захворювання, гостра та хронічна кропив’янка, набряк(ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози(екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічніреакції з бронхоспастичним компонентом.

Спосіб застосування та дози. Фенкарол приймають внутрішньо відразу післяїжі. Одноразова доза для дорослих - по 25 - 50 мг 3 - 4 рази на день. Приполінозах добова доза менш ніж 75 мг неефективна. Максимальна добова дозадорівнює 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10 - 20 днів.

Дітям до 3 років - по 5 мг 2 - 3 рази на день; від 3 до 7 років - по 10мг 2 рази на день; від 7 до 12 років - по 10-15 мг 2 - 3 рази на день.Рекомендовану добову дозу можна приймати за 4 прийоми. Тривалість курсулікування становить 10-15 днів.

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курслікування, вживаючи раніше призначені дози. У разі необхідності слідпроконсультуватись з лікарем.

Побічна дія. При підвищеній чутливості або передозуванніфенкаролу можуть спостерігатися помірна сухість слизових оболонок ротовоїпорожнини, диспептичні явища, які зазвичай проходять при зменшенні дози абовідміні препарату. В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового трактуможливість побічної дії збільшується.

У разі появи побічних реакцій, особливо таких, про які не вказано вінструкції, необхідно інформувати лікаря.

Протипоказання. Перші три місяці вагітності. Дитячий вік до 3-хроків.

Передозування. Добова доза близько 300 мг не викликає серйозних,клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть викликати сухістьслизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичніявища.

Особливості застосування.

Застережні заходи

Слід з обережністю призначати препарат під час тяжких захворюваньсерцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та печінки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано призначати протягом перших 3 місяців вагітності. Немаєданих щодо проникнення фенкаролу в материнське молоко, отже, призначати слід зобережністю.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами

Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водіїтранспорту та ін.), слід попередньо встановити (шляхом нетривалогопризначення), чи не має препарат седативної дії. Цим особам необхідно бутиособливо обережними.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фенкарол не посилює пригнічувальної діїалкоголю та снодійних на ЦНС. Фенкарол має слабкі М-холіноблокуючі властивості,але при зниженій моториці шлунково-кишкового тракту всмоктування повільноабсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад, антикоагулянти непрямоїдії - кумарини).

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці,недосяжному для дітей. Термін придатності - 4 роки. Не приймати препарат післязакінчення терміну придатності.