ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ПАРКОН

(PARKON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, без запаху;

склад: 1 мл розчину містить 0,1 мг перекису водню;

допоміжні речовини (розчин стабілізаторів): кислота бензойна;маніт; динатрієва сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової (трилон Б), водаочищена.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Протипаркінсонічнізасоби. Код ATC N04.

Фармакологічні властивості.

 Фармакодинаміка. Протипаркінсонічний засіб рефлекторноїдії. Основна діюча речовина - низькодозований перекис водню. Діє переважно нарецептори вомероназального органу, що знаходиться в носовій порожнині. Цірецептори мають прямі анатомічні і функціональні зв’язки з проміжним мозком ібазальними гангліями, нейрохімічні зміни в яких мають прямий та непрямий впливна виникнення і розвиток хвороби Паркінсона, а також деяких інших порушеньекстрапірамідної системи головного мозку.

Перекис водню в концентрації, що вводиться,системної дії не має.

Перекис водню, що аплікується в ділянці рецепторівносової порожнини, рефлекторним

шляхоміндукує ендогенні механізми інгібування, переважно МАО-В базальних гангліїв.Крім того, один з механізмів дії пов’язаний з активацією дофамінових рецепторів(результат пригнічення лактотропної функції аденогіпофіза).

Одночасноіндукуються ендогенні механізми інгібування МАО-А гіпоталамуса, з чим можутьбути пов’язані антидепресивні ефекти препарату.

Під впливом препарату зменшується тремор,ригідність, пропульсія при ходьбі, сальність шкіри і маскоподібність обличчя,монотонність мови, збільшується можливість побутового самообслуговування.

Фармакокінетика. Протягом декількох мікросекундпісля нанесення перекис водню руйнується каталазою, що міститься в носовому слизі,з утворенням води і молекулярного кисню. Системної дії не має.

Показання для застосування. У складі комплексноїтерапії паркінсонізму різного генезу (переважно тремтильної форми).

Спосіб застосування та дози.

До складу препарату входять: розчин 1, який містить перекис водню, тарозчин 2 (розчин стабілізаторів), який містить кислоту бензойну, маніт,динатрієву сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової (трилон Б).

Спосіб приготування лікарського розчину:

1. а) для поліетиленового тюбика-крапельниці (розчин 1): докрутити доупору захисний ковпачок для одержання краплинного отвору. Ввести наконечниктюбика-крапельниці в попередньо відкритий скляний флакон з розчиномстабілізаторів, який додається (розчин 2). Надавлюючи на бічні стінкиполіетиленового тюбика-крапельниці, видавити весь вміст у скляний флакон;

б) для пластикового флакона з кришкою-крапельницею (розчин 1):відвернути захисний ковпачок з голівки і ввести наконечник кришки-крапельниці впопередньо відкритий скляний флакон з розчином стабілізаторів, який додається(розчин 2). Надавлюючи на бічні стінки пластикового флакона, видавити весьвміст у скляний флакон;

2.На скляний флакон нагвинтити пробку-помпу, обережно струснути флакон дляперемішування рідини. Придержуючи пальцями широкий обідок пробки-помпи, зняти зпробки-помпи захисний ковпачок, направити вертикально вгору і 2-3 разинатиснути на широкий обідок пробки-помпи для пробного випуску розпиленої рідинив повітря (це необхідно для заповнення розпилювальної голівки лікарською сумішшю).

 Препарат готовий до вживання.

 Спрей назальний упорскують дорослим по 2 разив кожну ніздрю з інтервалом між упорскуваннями 10-15 сек 3 рази на добу(ранком, удень і ввечері) незалежно від прийому їжі і стану носоглотки (нежитьне є протипоказанням для упорскування).

 Курс лікування триває від 4 тижнів до 4місяців і більше (при позитивній динаміці). Між курсами можливі перерви влікуванні до 3 тижнів.

 Побічна дія. Минущий головнийбіль, риніт.

Протипоказання. Гіперчутливість до складових речовинпрепарату, ниркова недостатність.

Передозування. Про передозування повідомленьнемає.

Особливості застосування. З обережністю застосовувати при тяжкій серцевійнедостатності, геморагічному інсульті, тромбофлебіті.

Препарат меншою мірою ефективний при акінетичній та ригідній формісиндрому паркінсонізму.

Тривале застосування дозволяє значно зменшити дозу основногопротипаркінсонічного препарату, аж до його відміни.

Досвід застосування для лікування дітей, вагітних і жінок, які годуютьгруддю, відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування знеоборотними інгібіторами МАО-В (селегіліном і його похідними).

Умови та термін зберігання. Зберігати унедоступному для дітей, прохолодному, захищеному від світла місці притемпературі 8-15 °С.

Термін придатності – 2 роки.

Термін придатності після приготування готовогорозчину (після змішування розчинів 1 і 2) – 1 місяць.