ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦИТЕАЛ
(CYTEAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина світло-жовтого кольору зпіною;
склад: 100 мл розчину містять: гексамідину діізотіонату – 100 мг,
хлоргексидину біглюконату (20% розчин) – 0,5 мл,
хлоркрезолу - 300 мг;
допоміжні речовини: алканамідопропілбетаїн, дигідроксиетилалканамід,кислота едетова, кислота молочна до рН 5, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. АТС D08A C52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Піноутворюючий антисептичний розчин для зовнішньогозастосування, має антибактеріальну, протигрибкову і антипаразитарну дії.Хлоргексидин – катіоновий антисептик, синтетичний бігуанід; гексамідин –катіоновий антисептик з групи діамідинів; хлоркрезол – антисептик з групигалогенофенолів. Завдяки сполученню у ньому трьох різних компонентів, Цитеалмає широкий спектр активності, який включає: грампозитивні бактерії:Streptococci, Staphylococci; грамнегативні бактрії: Proteus, Pseudomonasaeruginosa, E.coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae; грибки:Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis; найпростіші:Trichomonas vaginalis.
Цитеал також інактивує in vitro вірус простого герпесу (тип 1 і 2) івірус ВІЛ-1. Цитеал зберігає свою активність у присутності біологічнихсубстанцій (гній, кератин, кров, серозна рідина). Його ефект триває до 18 годинпісля однократної аплікації. Препарат також має протисвербіжну дію.
Фармакокінетика. При аплікації на неушкоджену шкіру всмоктуванняпрепарату не відбувається.
Цитеал не забарвлюється і не подразнює шкіру і слизові оболонки, невикликає фотосенсибілізації, не порушує кикслотно-лужну рівновагу шкіри і піхви(рН = 5).
Показання для застосування. Гігієнічна і антисептична обробка шкіри тадеяких слизових оболонок, а саме:
- в гінекології: вульвіти, генітальний свербіж, бактеріальні і грибковівагініти, цервіцити; профілактика піхвових інфекцій (у тому числі привикористанні внутрішньоматкових контрацептивів); профілактика інфекцій, якіпередаються статевим шляхом;
- в дерматології: мікози (висівкоподібний лишай), грибкова попрілість,дерматофітія стоп), екзема, акне, виразки нижніх кінцівок, попрілість унемовлят, бактеріальні дерматози (фурункульоз, імпетиго, карбункули,фолікуліт), простий герпес типу 1 і 2;
- в хірургії: антисептична обробка хірургічних ран, рук медичногоперсоналу.
Спосіб застосування та дози. Препарат використовується тільки длязовнішнього застосування, не розведеним або у розведенні 1 : 10. Аплікаціїрозчину проводяться наступним чином.
| При мікозах, вульвітах, цервіцитах, для антисептичної обробки рук
| - нерозведений розчин
|
| При екземі, акне, бактеріальних дерматозах, герпесі
| - нерозведений розчин або в розведенні 1:10
|
| При виразках нижніх кінцівок, попрілості у дітей, вагінітах, для профілактики піхвових інфекцій, для обробки хірургічних ран
| - в розведенні 1 : 10.
|
Розчин необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням.
Після застосування препарату необхідно сильне обполіскування водоюмісця аплікації. Використовують Цитеал щоденно, середній курс становить 10 – 15днів; для профілактики - двічі на тиждень, протягом 3 – 6 місяців.
Побічна дія. Місцеві реакції: контактна екзема; контактнийдерматит (папульозні або папульозно-везикулярні висипання, частішеінфільтративні, ізольовані або групові, напівсферичної форми, з тривалоюрегресією), обумовлений гексамідином, який входить до складу препарату ічастіше виникаючий при нанесенні препарату на ушкоджену або укриту виразкамишкіру.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншимиантисептиками існує ризик їх взаємної інактивації (катіонні розчини Цитеалунесумісні з будь-якими аніонними похідними).
Передозування. Досі про випадки передозування препарату неповідомлялося.
Особливості застосування. Препарат не використовують місцево вофтальмологічній практиці, а також для обробки зовнішнього слухового проходу,якщо є перфорація барабанної перетинки.
Препарат не використовують для дезінфекції хірургічного матеріалу. Сліддотримуватися обережності, якщо є можливість всмоктування препарату через шкіру(повторні аплікації, особливо на великі за площею поверхні шкіри, переважно унедоношених або новонароджених дітей; аплікації на ушкоджену шкіру, особливопри опіках).
Приготовлені розчини препарату зберіганню не підлягають.
Препарат не використовують разом із звичайним милом і матеріалами, щовиготовлені із пробокового дерева.
Препарат можнавикористовувати у періоди вагітності та лактації (грудного вигодовування).
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла танедоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності– 3 роки.