Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) | 250 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный) | |
в банках темного стекла по 10 шт. или в контурной ячейковой упаковке 2, 4, 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка или упаковка.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №0, корпус белого цвета, крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок и гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - дезинтоксикационное, комплексообразующее. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола). Используется как антидот при отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов.
Фармакокинетика
После приема внутрь Сmax в крови достигается через 1,5 ч и находится в пределах 90–140 мкг/мл (в среднем — 114,62 ± 7,53 мкг/мл). Среднее время удержания препарата в организме составляет 9–11 ч (в среднем — 10,16 ± 0,39 ч). T1/2 — 7,5 ± 0,46 ч. Величина кажущегося стационарного объема распределения — 166, 5 мл/кг. Не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Образует водорастворимые комплексы с блокаторами сульфгидрильных групп (с находящимися в крови и тканях ядами, продуктами полураспада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, что способствует восстановлению их активности — вследствие чего ослабевают или полностью устраняются симптомы отравления. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток. У больных диабетической полинейропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.
Показания
Алкогольный абстинентный синдром, хронический алкоголизм (комплексная терапия). Острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы; интоксикация сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дегенерация (болезнь Вильсона-Коновалова); диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания гепатобилиарной системы, артериальная гипертензия.
Побочные действия
Возможны тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов (при длительном применении в высоких дозах).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с препаратами, содержащими тяжелые металлы, а также со щелочами (быстро разлагается).
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1/2 ч до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Алкогольный абстинентный синдром, отравление соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов: по 1–2 капс. на прием, при необходимости дозу можно увеличить до 3 капс. (750 мг) в сутки в несколько приемов. Лечение проводится до прекращения симптомов интоксикации.
Хронический алкоголизм: по 2 капс. 2 раза в день в составе курсовой комплексной терапии.
Диабетическая полинейропатия: по 1 капс. в день, в течение 10 дней.
Особые указания
При лечении острых отравлений необходимо проводить дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.