ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

КЕТАМІН

(Kеtamin)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічнаназва: ketamin;2-(орто-хлорфеніл)-2-(метиламіно)-циклогексанону гідрохлорид;

основні фізико-хімічнівластивості: безбарвна,прозора, стерильна, апірогенна рідина;

склад: 1 мл розчину міститькетаміну гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: бензетоніюхлорид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби для загальноїанестезії. Код АТС N01А Х03.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Препарат має наркотизуючу, аналгезуючу та снодійну дію. Він пригнічуєасоціативну зону та підкоркові утворення таламуса. Особливістю наркотизуючогоефекту є швидкість його досягнення, мала тривалість і збереження в наркотичнійфазі самостійної адекватної вентиляції легень. Погано розслаблює скелетнумускулатуру; у фазі наркозу зберігаються глотковий, гортанний та кашльовийрефлекси. Не пригнічує, а навіть стимулює серцево-судинну систему. Малотоксичний.Не має холіно- та адреноблокуючих властивостей, а також антигістамінноїактивності. При внутрішньовенному введенні 0,5 мг/кг свідомість відключаєтьсячерез 1-2 хв на 2 хв, а аналгезія розвивається протягом 10 хв і триває 2-3 год.При внутрішньом’язовому введенні ефект настає пізніше, але має більшутривалість.

Фармакокінетика. Легко проходитьчерез гістогематичні бар’єри, у т. ч. гематоенцефалічний бар’єр. У печінцідеметилюється, втрачаючи активність. Основна частина продуктів біотрансформаціївиводиться протягом 2 год із сечею, незначна кількість метаболітів залишаєтьсяв організмі декілька днів. Кумуляції при багаторазоваму введенні невідмічалось.

Показання для застосування.Вводнийнаркоз, базисний наркоз для знеболювання короткочасних операцій та боліснихінструментальних втручань (у т. ч. у стоматологічній, офтальмологічній,оториноларингологічній, гінекологічній та акушерській практиці, придіагностичних процедурах – ендоскопії, катетеризації серця тощо), припроведенні термінових хірургічних втручань у хворих з травматичним шоком ікрововтратою, знеболюванні при транспортуванні хворих, при обробленні поверхнішкіри з опіками.

Спосіб застосування тадози.Вводять Кетамін внутрішньовенно (струминно повільно або краплинно), внутрішньом’язовопо 4-8 мг/кг маси тіла. Для отримання наркозу введення Кетаміну повторюють (по0,5-1 мг/кг внутрішньовенно або 3 мг/кг внутрішньом’язово). Підтримання наркозубезперервною внутрішньовенною інфузією препарату досягається введенням зі швидкістю2 мг/кг за годину. Вказаний спосіб здійснюють за допомогою інфузоматів абошляхом краплинного введення 0,1 % розчину Кетаміну в ізотонічному розчинінатрію хлориду або глюкози (30-60 крапель/хв). Для приготування 0,1 % розчинукетаміну необхідно до 1 мл препарату додати 49 мл ізотонічного розчину натріюхлориду 0,9 % або глюкози. Мінімальна ефективна доза Кетаміну привнутрішньовенному введені дорівнює 0,5 мг/кг маси тіла (свідомість виключаєтьсячерез 1-2 хв, ефект триває близько 2 хв). У дозі 1 мг/кг діє протягом 6 хв, 2мг/кг – (10-15) хв. При внутрішньом’язовому введенні ефект настає повільніше,але більш тривалий (при дозі 6–8 мг/кг ефект розвивається через 6-8 хв і триває30-40 хв). При введенні в вену аналгетична дія розвивається протягом 10 хв ітриває 2-3 год, знесиленим хворим, літнім і хворим у шоковому стані Кетамінвводять у дозі 0,5 мг/кг. Загальна доза, що вводиться дорослим, становить 2-6мг/кг на годину. У дітей Кетамін застосовують для вводного наркозу прирізноманітних видах комбінованого знеболення. Внутрішньом’язово вводятьодноразово в дозі 4-5 мг/кг (після відповідної премедикації). Для основногонаркозу вводять 5 % розчин внутрішньом’язово або 1 % розчин внутрішньовенноструминно, або 0,1 % розчин краплинно (30-60 крапель/хв). Для приготування 1 %розчину кетаміну необхідно до 1 мл препарату додати 4 мл ізотонічного розчинунатрію хлориду 0,9 % або глюкози. Внутрішньом’язово вводять новонародженим танемовлятам у дозі 8-12 мг/кг, дітям віком від 1 до 6 років – 6-10 мг/кг, від 7до 14 років – 4-8 мг/кг. Внутрішньовенно вводять в дозі 2-3 мг/кг. Анестезіюпідтримують повторними ін’єкціями по 3-5 мг/кг внутрішньом’язово або 1 мг/кгструминно, а також краплинно (30-60 крапель/хв) 0,1 % розчином.

Побічна дія. Підвищення артеріального тиску,тахікардія, слиновиділення, нудота, задишка, пригнічення дихального центру.Можлива поява мимовільних рухів, гіпертонус, галюцинації (вони усуваютьсявведенням дроперидолу або транквілізаторів). При пробудженні спостерігаєтьсяпсихомоторне збудження та тривала дезорієнтація. При швидкому внутрішньовенномувведенні можливе пригнічення дихання. При салівації вводять розчин атропіну абометацину. При внутрішньовенному введенні можливі біль і гіперемія шкіри вздовжвени.

Протипоказання. Не слід застосовуватипрепарат при лікуванні хворих із порушенням мозкового кровообігу (у т. ч. – ванамнезі), включаючи післяінсультний період, при вираженій артеріальнійгіпертензії, еклампсії, тяжкій декомпенсації кровообігу, епілепсії та іншихстанах, пов’язаних із судомною готовністю. Обережно застосовувати при пологах узв’язку з можливістю пригнічення дихання плоду.

Передозування. Можлива зупинка дихання.Показано проведення штучної вентиляції легенів без застосування лікарськихзасобів.

Особливості застосування. Препарат повинен вводититільки досвідчений лікар-анестезіолог. Треба враховувати, що Кетамін підвищуєтиск на 20 – 30 %, прискорює частоту серцевих скорочень, збільшує хвилиннийоб’єм серця. Стимуляція серцевої діяльності може бути зменшена за рахунок введеннядіазепаму. При операціях на гортані необхідно застосовувати міорелаксанти.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Кетамін посилює ефект інгаляційних наркозних засобів.Поглиблює міорелаксацію, спричинену тубокурарином і дитиліном. Під час наркозуу пацієнтів, які застосовували препарати, що містять йод і гормони щитовидноїзалози, велика ймовірність розвитку артеріальної гіпертензії і тахікардії(усуваються бета-адреноблокаторами). Дропіридол і сібазон послаблюють ризикпрояву психоміметичної та моторної активності, а також виникнення тахікардії таартеріальної гіпертензії. Фармацевтично не сумісний із барбітуратами.

Умови та термін зберігання.Зберігатиу сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурівід 15 °С до 25 °С . Термін придатності – 2 роки.