ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПРЕДНІКАРБ-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г мазі містить 5 мгпреднізолону в перерахунку на 100 % речовину; 100 мг сечовини ; 10 мг динатріюедетату;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафінрідкий (вазелінове масло), макроголу цетостеариловий ефір, цетиловий спирт,стеариловий спирт, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Мазь білогокольору з дуже слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди укомбінації з іншими препаратами.
Код АТС D07X A02.
Фармакологічні властивості.
Комбінованийпрепарат для місцевого застосування з протизапальною, антиексудативною,протиалергічною, протисвербіжною, кератопластичною, кератолітичною,протимікробною дією.
Преднізолон –глюкокортикостероїд, дегідрований аналог гідрокортизону. При зовнішньомузастосуванні чинить протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну таантиексудативну дію. Зменшує утворення, вивільнення та активність медіаторівзапалення (гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів).Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію тапідвищену проникність судин у вогнищі запалення. Зменшує ексудацію завдякивазоконстрикторній дії. Чинить імунодепресивну дію за III–IV типом реакціїгіперчутливості, пригнічуючи ефект комплексів антиген-антитіло, щонакопичуються на стінках кровоносних судин і викликають алергічний васкуліт.Пригнічує дію макрофагів, клітин–мішеней, цитокінів, які беруть участь урозвитку реакції у вигляді алергічного контактного дерматиту. Запобігає доступусенсибілізованих T–лімфоцитів та макрофагів до клітин–мішеней.
Сечовина(карбамід), регулює водний баланс шкіри та забезпечує її тургор. Взаємодіючи зкератином у клітинах шкіри, підсилює гідратацію шкіри та десквамаціюороговілого шару, надає кератопластичну (розм’якшує епітелій, що ороговів) такератолітичну дію. У концентрації 10 % сечовина при місцевому застосуваннічинить бактеріостатичну та фунгістатичну дію. Має незначну поверхневумісцевоанестезуючу дію, за рахунок чого чинить протисвербіжну дію, яка адитивнопосилюється аналогічною дією преднізолону.
Збалансована(гідрофільна/ліпофільна) основа мазі підсилює гідратацію шкіри, а наявність –натрію едетату здатного оказувати антимікробну дію, підсилює антимікробну діюмазі.
Системної дії не спричиняє.
Показання для застосування.
Псоріаз, атопічний дерматит, різніформи екземи (зокрема з ліхенізацією), дизгідроз, себорейний дерматит. Іхтіоз, іхтіозоформнідерматози, що супроводжуються сухістю та гіперкератозом.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентівпрепарату. Бактеріальні, вірусні, грибкові ураження шкіри, туберкульоз,сифіліс, пухлини шкіри. Звичайні вугрі, рожеві вугрі (можливе загостреннязахворювання).
Належні заходи безпеки призастосуванні.
Уникати потрапляння в очі та наслизові оболонки.
Особливі застереження.
Застосування у періодвагітності або годування груддю.
Застосування можливе, але необхідноуникати нанесення препарату на великі ділянки шкіри.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на швидкість реакції таздатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Діти. При застосуванні мазі удітей необхідно обмежувати загальну тривалість лікування до 10 днів тавиключати заходи, що ведуть до посилення резорбції та всмоктування (зігріваючі,фіксуючі та оклюзійні пов’язки).
Підгузники можуть створюватиоклюзій ний ефект.
Спосіб застосування тадози.
Мазь застосовують зовнішньо.Наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 - 3 рази на добу. Тривалістьлікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, і, якправило, складає 6 - 14 днів. За показаннями лікування може бути продовжене. Наобмежені ділянки шкіри, для посилення ефекту можуть бути використані оклюзійніпов’язки.
Передозування.
Передозування маловірогідне призастосуванні препарату в рекомендованій дозі і тривалості лікування. При перевищеннірекомендованої дози і тривалості лікування можливе посилення побічних ефектів.
Лікування. Лікування препаратомприпинити. Препарат з місця нанесення змити теплим мильним розчином.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції, гіперемія,свербіж та печіння шкіри в місці нанесення. Стероїдні вугрі, пурпура,телеангіектазії. При тривалому застосуванні і/або при нанесенні на великіповерхні не виключаються можливі системні ефекти.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Для запобігання посилення системнихефектів препарат не застосовують одночасно з іншими глюкокортикостероїдамимісцевої та системної дії.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальнійупаковці, в недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25°С. Препарат не заморожувати.