Состав и форма выпуска

Порошок для приема внутрь	1 пак.
живые бифидобактерии антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum №1, сорбированные на частицах активированного угля, — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5·108 КОЕ)
лактоза	до средней массы 0,85 г

в коробке картонной 6, 10 или 30 пакетов.

Описание лекарственной формы

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисло-молочным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидиарейное, нормализующее микрофлору кишечника, улучшающее пищеварение, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных (протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов.
Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза ЖКТ, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.
Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.
Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

Показания

острые и хронические кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллез, шигеллез, энтероколит, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками; ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции;
синдром диареи различной этиологии;
хронические неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся нарушением микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный колит);
дисбактериоз различной этиологии, в т.ч. развившийся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющий течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;
синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения; синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;
в комплексном лечении больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);
в комплексном лечении ОРВИ и гриппа;
в комплексном лечении хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состоянии после холецистэктомии;
в комплексном лечении онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств;
беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению (для снижения послеоперационных осложнений).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие

При одновременном приеме с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, при необходимости — независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисло-молочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, синдроме диареи: детям до 6 мес — по 1 пак. 2 раза в день; детям старше 6 мес — по 1 пак. 3–4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2–3 ч), курсом 2–3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4–5 дней; детям старше 7 лет и взрослым — по 2–3 пак. 2 раза в день курсом 3–5 дней; взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания — по 3 пак. 2 раза в день с интервалом 30 мин – 1 ч; дозировку можно увеличить до 6 пак. одномоментно на прием 1 раз в сутки, курс от 1 до 3 дней.
При хронической патологии ЖКТ и функциональных кишечных нарушениях: детям и взрослым — однократно 3 пак. во время вечернего приема пищи, взрослым — возможно по 2 пак. 2 раза в день, курс лечения — 5–15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пак. в сутки, а курс увеличить до 30 дней.
При дисбактериозе различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей: недоношенным новорожденным — по 1 пак. 1–2 раза в день; доношенным новорожденным и детям до 3 лет — по 1 пак. 2 раза в день; детям с 3 до 7 лет — по 1 пак. 3 раза в день; детям старше 7 лет и взрослым — по 2–3 пак. 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
В комплексном лечении ОРВИ и гриппа: пациентам всех возрастных групп с 1–2 дня заболевания — по 1 пак. 3 раза в сутки. Курс лечения — 2 дня.
Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений: до операции — по 1 пак. 3 раза в день в течение 2–3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней; со 2–7 дня после операции — по 1 пак. 3 раза в день в течение 2–3 дней, по показаниям — 7–10 дней.

Особые указания

При разведении препарата водой образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Принимать ее следует, не добиваясь полного растворения. При нарушении целостности индивидуальной упаковки, нечеткой маркировке, с истекшим сроком годности препарат применять не следует. Препарат применяют с осторожностью при лактазной недостаточности.

Срок годности

1 год

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 10 °C. Допускается транспортировка препарата при температуре не выше 20 °C (не более 10 сут), нижняя граница температуры не лимитируется.