Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит миглитола 50 и 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое. Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается при пероральном приеме низких доз (12,5–25 мг). Повышение дозы с 25 до 200 мг приводит к нелинейным изменениям профиля абсорбции. При назначении в дозе 50 мг всасывание составляет 90%, 100 мг — 60%. Характеристики абсорбции соответствуют кинетике Михаэлиса — Ментен, при этом всасывание происходит с 6-го по 10-й ч после приема. Связывание с белками плазмы <4%. Не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечный Cl — 99–114 мл/мин. В незначительных количествах (<1%) экскретируется с желчью. Кажущийся T1/2 — 2–3 ч.
Фармакодинамика
Уменьшает гипергликемию после приема пищи, сглаживает суточный профиль концентрации глюкозы. Снижает уровень глюкозы в крови натощак, изменяет содержание гликозилированного гемоглобина (HbA1 и HbA1c). Не влияет на всасывание пищевой глюкозы.
Показания
Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве дополнения к диетотерапии, в т.ч. в комбинации с препаратами сульфонилмочевины).
Противопоказания
Гиперчувствительность; воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, частичная непроходимость кишечника и предрасположенность к ней, хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания; грыжи больших размеров (опасно усиление газообразования в кишечнике), Cl креатинина ниже 25 мл/мин; беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают); детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Побочные действия
Метеоризм, диарея, боли и вздутие живота, тошнота, запоры, диспепсия, гипогликемия (при применении с др. противодиабетическими средствами).
Взаимодействие
Усиливает эффект слабительных средств, препаратов сульфонилмочевины (может потребоваться соответствующая коррекция дозировки). Снижает биодоступность метформина и всасывание пропранолола и ранитидина. Активность ослабляют кишечные абсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, имеющие в своем составе амилазу и панкреатин.
Передозировка
Симптомы: метеоризм, вздутие и боли в животе, жидкий стул, чувство переполнения желудка.
Лечение: консервативное, в течение 4–6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом пищи. Начальная доза — 50 мг 3 раза в день. После 4–12 нед дозу следует увеличить с учетом переносимости до поддерживающей — 100 мг 3 раза в день.
Особые указания
При гипогликемии назначают глюкозу.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.