ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТАЛЬЦИД®
(TALCID®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: гідротальцит, магнію-алюмінію гідрокарбонат;
основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки білого кольору, з написом“ВАYЕR” на одному боці, “ТАLСID” - на іншому;
склад: 1 таблетка містить 500 мг гідротальциту;
допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат,натрію сахаринат, ароматизатор м’ятний, ароматизатор банановий.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А02АD04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гідротальцит належить до антациднихпрепаратів третього покоління і має унікальну шарово-сітчасту структуру, складякої характеризується низьким вмістом алюмінію та інших легких металів.Препарат забезпечує швидку й тривалу нейтралізацію хлористоводневої кислотишлункового соку без надмірного залужування вмісту шлунка з підтриманням рН наприродному рівні від 3 до 5 одиниць.
Препарат має гастропротекторну дію, захищаючислизову оболонку шлунка завдяки тривалому зв’язуванню пепсину тахлористоводневої кислоти, а також активуючи власні фактори захисту шлунка.
Фармакокінетика. Застосування гідротальциту втерапевтичних дозах не призводить до підвищення концентрацій магнію та алюмініюв плазмі крові та в сечі, оскільки сполука практично не абсорбується зшлунково-кишкового тракту. Відхилень у значеннях показників периферичної крові(гемоглобін, лейкоцити, гематокрит) і біохімічних параметрах плазми (вмістіонів натрію, калію, кальцію, сечовини, глюкози) на фоні лікуваннягідротальцитом також не спостерігалося.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні запальні процеси слизовоїоболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (гастрит, дуоденіт);
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
порушення функцій шлунково-кишкового тракту,спричинені нераціональним харчуванням або застосуванням препаратів, що маютьподразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка;
рефлюкс-езофагіт;
печія, відрижка, відчуття надмірного наповненняшлунка.
Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується застосовувати 1 - 2таблетки Тальциду через 1 - 2 години після їжі та перед сном.
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалоїкишки рекомендується застосовувати по 2 таблетки Тальциду 3 - 4 рази на добупісля їжі та перед сном.
При прийомі таблетку необхідно розжувати та запитиводою.
Добова доза Тальциду складає 12 таблеток.
Побічна дія. При застосуванні Тальциду в терапевтичних дозахнебажані побічні ефекти спостерігалися в поодиноких випадках і здебільшого булиобумовлені тривалим вживанням препарату. Виникнення діареї (часте рідкевипорожнення кишечнику) було найчастішим клінічним проявом побічної дії Тальциду.
Протипоказання. Не встановлені.
Передозування. Повідомлень щодо випадків передозування Тальциду ненадходило.
Особливості застосування. Хворим з порушеннями видільної функції нирокзастосовувати Тальцид® не рекомендується.
Застосування у період вагітності та лактації.
Випадків виникнення небажаних побічних реакцій призастосуванні Тальциду для
лікування вагітних жінок та матерів, які годуютьгруддю, не зареєстровано.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншимимеханізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Тальцид®одночасно з антибіотиками з групи тетрациклінів та похідними фторхінолонів(ципрофлоксацин, офлоксацин) через можливі порушення процесу всмоктуванняостанніх. Препарати, які містять залізо, а також похідні хенодезоксихолевоїкислоти, дигоксин, циметидин та похідні кумарину слід приймати на 1 - 2 годинираніше або пізніше прийому Тальциду.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігатипри температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 5 років.
Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.