Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| лиотиронин | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; желатин; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; кошенилевый красный A (Ponceau 4R) | |
во флаконах стеклянных по 60 шт.; в коробке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки розового цвета, с односторонней риской.
Характеристика
Синтетический гормон щитовидной железы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, положительно влияет на состояние нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
Абсорбция — 95% (в течение 4 ч). Латентный период — 4–8 ч. Связывание с белками плазмы — высокое. T1/2 — 2,5 сут.
Фармакодинамика
Максимальный фармакологический эффект развивается через 2–3 сут.
Показания
Гипотиреоз любого происхождения.
Лечение гиперплазии щитовидной железы: доброкачественный зоб с нормальной функцией, профилактика рецидива зоба после проведения операции или же после терапии радиоактивным йодом.
В составе комбинированной терапии токсического зоба с тиреостатическими средствами (после достижения медикаментозной компенсации обменных процессов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипертиреоз (исключение: в составе комбинированной терапии при тиреостатическом лечении гиперфункции щитовидной железы после достижения нормального состояния обмена веществ), ИБС, инфаркт миокарда, стенокардия, острый миокардит, нелеченная надпочечниковая недостаточность, сахарный диабет, болезнь Аддисона, кахексия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не разрешается применение Трийодтиронина 50 Берлин-Хеми во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы в сочетании с тиреостатическими средствами (препараты для лечения гиперфункции щитовидной железы), поскольку это может привести к развитию гипофункции щитовидной железы у плода со всеми вытекающими из этого тяжелыми последствиями.
Побочные действия
Гипертиреоз: сердцебиение, аритмии, тахикардия, потливость, тревожность, раздражительность, похудание, головная боль, дисменорея, аллергические реакции; прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардии.
Взаимодействие
Понижает эффект гипогликемических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов, сосудосуживающих препаратов. Колестирамин понижает всасывание. Пероральные контрацептивы понижают эффект. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в больших дозах), клофибрат, антидепрессанты, сердечные гликозиды, кетамин повышают концентрацию и риск развития побочных эффектов лиотиронина.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым, начальная доза — 0,5 табл. в сутки (что соответствует 25 мкг лиотиронина). Эту дозу целесообразно увеличивать через каждые 2–4 нед на 0,5–1 табл. Обычно средняя поддерживающая доза — от 1 до 1,5 табл.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, при поражениях коронарных сосудов (ИБС), сердечной недостаточности и при определенных формах нарушения сердечного ритма (тахиаритмии).
Особые указания
Необходимо избегать даже легкой, вызванной лиотиронином, гиперфункции щитовидной железы, в особенности при недостаточном кровоснабжении сердца (коронарная недостаточность), при сердечной недостаточности или при тахиаритмиях. При гипофункции щитовидной железы, вызванной поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В этом случае ее лечение следует начинать перед назначением терапии гормонами щитовидной железы.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.