ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПРЕГНАЛАК™
(PREGNALAC)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки, вкриті плівковоюоболонкою, рожевого кольору;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою містить:
| вітаміну A (у вигляді ретинолу ацетату 5,06мг і бета каротину 0,276мг)
| 4, 000 МО
|
| вітаміну C (у вигляді аскорбінової кислоти 109,48 мг)
| 100 мг
|
| вітаміну D (у вигляді холекальциферолу 0,075 мг)
| 400 МО
|
| вітаміну E (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату 14,67 мг)
| 11 МО
|
| вітаміну B1 (у вигляді тіаміну мононітрату 2,41 мг)
| 1,84 мг
|
| вітаміну B2 (у вигляді рибофлавіну 1,784 мг)
| 1,7 мг
|
| ніацину (у вигляді ніацинаміду 18,36 мг)
| 18 мг
|
| вітаміну B6 (у вигляді піридоксину гідрохлориду 3,324 мг)
| 2,6 мг
|
| фолату (у вигляді фолієвої кислоти 0,96 мг)
| 800 мкг
|
| вітаміну B12 (у вигляді ціанокобаламіну 0,005мг)
| 4 мкг
|
| кальцію (у вигляді кальцію сульфату 867,304мг)
| 200 мг
|
| заліза (у вигляді заліза фумарату 82,74мг)
| 27 мг
|
| цинку (у вигляді цинку оксиду 31,45мг)
| 25 мг
|
допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота рослинногопоходження, мальтодекстрин, акація, желатин, цукроза, крохмаль кукурудзяний,манітол, гідроксипропілметилцелюлоза, барвник титану двоокис, лак FD & Cжовтий №6, алюмінієвий лак FD & C червоний №40, алюмінієвий лак FD & Cблакитний №1, прозорий полімер для покриття.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами, включаючикомбінації.
Код АТС A11AA03.
Фармакологічні властивості. Фармакологічні властивості препаратузумовлені біологічними ефектами вітамінів і мінералів, що входять до йогоскладу.
Препарат забезпечує поповнення вітамінів імінеральних речовин в організмі жінок, які планують вагітність, а також в періодвагітності і післяпологовий період.
Вітаміни і мікроелементи, які входять доскладу препарату, забезпечують дефіцит їх в організмі під час вагітності ігодування груддю.
Фолієва кислота знижує частоту уродженихдефектів, включаючи ушкодження спинномозкового каналу. Споживання вітаміну Сдопомагає полегшити судоми ніг, нудоту і блювання, які можуть супроводжувативагітність. Дефіцит вітаміну Е збільшує імовірність ускладнень при вагітності,таких як набряки і високий кров’яний тиск в останньому триместрі. Потреба вкальції під час вагітності майже подвоюється. Кальцій і магній діють разом іберуть участь у формуванні кісток і зубів. Вміст цинку знижується в періодвагітності в середньому на 30%, і дефіцит цинку може підвищити імовірністьвикидня, передчасних пологів, низької ваги немовляти. Дефіцит вітаміну А привагітності може призвести до уроджених дефектів у дитини. При вагітностінеобхідно споживати достатню кількість вітамінів групи В як для нормальногоросту дитини, так і для полегшення нудоти, пов’язаної з дією гормоніввагітності.
Фармакокінетика. Виходячи з композиційногобагатокомпонентного складу, дія препарату Прегналак є складною сукупною дієюйого компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливо: разом усікомпоненти не можна досліджувати за допомогою маркерів чи біодосліджень. З цієїж причини неможливо ідентифікувати і численні метаболіти препарату.
Показання для застосування. Профілактика і корекція недостатності вітамінівта мінералів у жінок, які планують вагітність, у період вагітності і годуваннягруддю.
Спосіб застосування та дози. Рекомендується жінкам до вагітності, уперіод вагітності і після пологів по 1 таблетці в день після їжі. Тривалістьлікування визначається лікарем залежно від індивідуальних потреб пацієнтки. Непризначати більше 1 таблетки на добу.
Побічна дія. Можливі алергійні реакції до компонентів препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кожного з компонентівпрепарату. Не рекомендується використовувати при перніціозній анемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Прегналакразом з препаратами, що містять вітаміни А і D. Це збільшує ризик виникненняпередозування цих вітамінів.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. При прийманні препарату Прегналак, як іінших полівітамінних препаратів з мікроелементами, необхідна повноцінна білковадієта, що сприяє їхньому кращому засвоєнню й обміну.
При тривалому прийманні препарату необхіднийконтроль сироваткового заліза і гемоглобіну.
Можливе фарбування сечі в жовтий колір, що єцілком нешкідливим фактором і обумовлюється присутністю в препаратірибофлавіну.
Не перевищувати рекомендоване дозування.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250Св сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін зберігання – 3 роки.