Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
кофеин	100 мг
эрготамина тартрат	1 мг

в упаковках контурных ячейковых или пробирках по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или 1 пробирка.

Характеристика

Кофетамин — комбинированный противомигренозный препарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомигренозное.

Фармакодинамика

Эффект Кофетамина связан с сосудосуживающим действием эрготамина и улучшением под влиянием кофеина функций головного мозга.
Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает действие алкалоидов спорыньи при лечении мигрени. Кофеин вызывает также стимуляцию ЦНС, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии.

Показания

вазопаралитическая форма мигрени;
артериальная гипотония;
в качестве средства, понижающего внутричерепное давление при сосудистых, травматических и инфекционных поражениях ЦНС.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам Кофетамина;
декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженная гипертония или атеросклероз;
беременность;
период лактации.
С осторожностью (относительные противопоказания):
нарушение сна;
повышенная возбудимость;
тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов);
печеночная и/или почечная недостаточность;
глаукома (повышение внутриглазного давления);
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кофетамин противопоказан во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезия в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — торможение ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгия, гипертония (повышение АД).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.
Прочие: при длительном применении — слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

Взаимодействие

Усиливает действие других средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
При совместном применении Кофетамина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств — производных гидантоина (фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.
При совместном применении Кофетамина и циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени, замедление его выведения и увеличение концентрации в крови.
При совместном применении Кофетамина и средств, вызывающих стимуляцию ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
Кофеин является антагонистом аденозина.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция (кальция глюконат, кальция карбонат, комбинация кальция с витамином D) в ЖКТ.
Кофетамин снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарств, увеличивает выведение препаратов лития (лития карбонат) с мочой, ускоряет всасывание, усиливает действие, повышает их токсичность сердечных гликозидов (дигоксин, целанид).
Совместное применение Кофетамина с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, небиволол) может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими средствами (кленбутерол, сальбутамол, фенотерол) — к дополнительной стимуляции ЦНС и аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и аминофиллина, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Сосудосуживающее действие Кофетамина усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.
Макролиды (эритромицин, спирамицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин) увеличивают токсичность эрготамина.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, раздражительность, бессонница, покраснение лица, повышенный диурез, тошнота, рвота, мышечные подергивания, тахикардия или аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, гипертония, спутанность сознания, гиперрефлексия, онемение в пальцах рук и ног, эпилептические припадки.
Лечение: отмена Кофетамина; промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии; бета-адреноблокаторы (пропранолол) предупреждают кардиотоксическое действие и нормализуют АД.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 табл. во время приступа головной боли 2 раза в день, затем по 1 табл. 2–3 раза в день в течение нескольких дней (до 1 мес). Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 4 табл.
Не рекомендуется применять Кофетамин длительно (во избежание явлений эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3–4 дня).

Особые указания

Перед применением Кофетамина следует проконсультироваться у врача.
Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки Кофетамина.
Не рекомендуется длительный прием Кофетамина.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.