Состав и форма выпуска
1 капсула содержит флуразепама гидрохлорида 15 или 30 мг; во флаконах по 100 и 1000 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое, снотворное. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы и усиливает ГАМКергические межнейронные контакты.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. В крови не определяется уже через несколько часов, так как быстро метаболизируется. Его основной метаболит (дезалкилфлуразепам) имеет T1/2 — 47–100 ч.
Клиническая фармакология
Сокращает период засыпания, уменьшает число пробуждений.
Показания
Нарушения сна (затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным бензодиазепина), нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра (в т.ч. приступы апноэ во сне), парадоксальная реакция на алкоголь и/или седативные препараты, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время беременности и лактации.
Побочные действия
Нарушение памяти, мышления, концентрации внимания, изменения психики, депрессия, тревожность, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, боли в груди, жжение в области сердца, сердцебиение; боли в области желудка и/или кишечника, тошнота, рвота, диарея, запор; дизурические явления.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС антигистаминных, психотропных средств и алкоголя. Препараты, ингибирующие ферменты печени (циметидин, эритромицин) усиливают активность Апо-флуразепама.
Передозировка
Симптомы — усугубление побочных эффектов. Лечение — промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном. Взрослым — 15–30 мг, пожилым и ослабленным больным начинают с 15 мг. Длительность лечения — 7–10 дней.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом и расстройствами психики (возможно развитие лекарственной зависимости), при депрессии (возможно усиление симптомов), нарушениях функции печени и почек, в пожилом возрасте. Во время лечения следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Следует избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.