ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ХЛОРХІНАЛЬДОЛ-ДАРНИЦЯ

 (chlorquinaldolum-DARNITSA)

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви: chlorquinaldolum; (5,7-дихлор-8-гідрокси-2 метілхінолін);

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого з жовтуватим відтінкомкольору;

склад: 1 г мазі містить хлорхінальдолу 0,5 г;

допоміжні речовини: препарат ОС-20 чи цетастеариловий ефір макроголу-20,цетиловий спирт, стеариловий спирт, проксанол 268, пропіленгліколь,макрогол-400.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антисептичні і дезинфікуючізасоби. Код АТС DO8A H02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Мазь Хлорхінальдол-Дарниця містить у своємускладі синтетичну антимікробну речовину з широким спектром антибактеріальної іпротигрибкової дії – хлорхінальдол у концентрації 0,5%. Протигрибкова діяпоширюється на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові ідріжджоподобні (Candida albicans) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis іін.). Антибактеріальна дія поширюється на грампозитивну та грамнегативну, аеробнута анаеробну, спороутворюючу та аспорогенну мікрофлору, та їхні асоціації(Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteusvulgaris, Corynebacterium diphteriаe, Salmonella spp, Shigella spp, Escherichiacoli). Препарат активний щодо деяких найпростіших, зокрема у відношенніEntamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis.

Завдяки широкому спектру антимікробної дії мазь Хлорхінальдол-Дарниця0,5% ефективно запобігає інфікуванню ран та опіків.

Препарат має помірну гіперосмолярну активність, внаслідок чогодовгостроково та рівномірно поглинає рановий ексудат. При цьому мазьХлорхінальдол-Дарниця 0,5% не пересушує здорові тканини, не ушкоджує грануляціїі життєздатні клітини шкіри, не признічує крайову епітелізацію.

Фармакокінетика. Мазь Хлорхінальдол-Дарниця виявляє трансдермальнуактивність, що створює можливість діючій активній речовині впливати наінфекційні агенти, розташовані в глибині тканин, що оточують рани. Разом з тимпри нанесенні мазі Хлорхінальдол-Дарниця на поверхню скарифікованої шкіри,наявність хлорхінальдолу в системному кровотоці не була виявлена.

Показання для застосування. Мазь Хлорхінальдол-Дарниця 0,5% застосовуютьмісцево за такими показаннями:

у дерматології – для лікування піодермій (стрепто- і стафілодермій),кандидомікозів шкіри і слизових оболонок, мікозів стоп і великих складок, утому числі дисгідротичних форм та форм, ускладнених піодермією, дерматомікозугладкої шкіри, оніхомікозу та кератомікозу, у тому числі висівкоподібноголишаю;

у хірургії – у 1-й фазі раневого процесу для лікування інфікованих ранм’яких тканин після радикальної хірургічної обробки гнійних вогнищ, а також у2-й фазі раневого процесу для профілактики реінфікування ран, що гранулюють;

у комбустиології – для профілактики нагноєння опікових ран і лікуванняінфікованих опіків II-IIIА ступеня;

при змішаних бактеріальних і грибкових інфекціях особливо в початковийперіод лікування до ідентифікації збудників захворювання.

Препарат можливопризначати дітям і вагітним (після 12 тижнів).

Спосіб застосування та дози. Мазь Хлорхінальдол-Дарниця 0,5% застосовуютьмісцево. При лікуванні дерматологічних хворих мазь тонким шаром наносять наушкоджені ділянки шкіри 2 чи кілька разів на добу або тонким шаром на марлевупов’язку з подальшою аплікацією на вогнище ураження 1-2 рази на добу доодержання негативних результатів мікробіологічних досліджень. Прирозповсюджених (великих) формах дерматомікозів, зокрема рубромікозів, мазьХлорхінальдол-Дарниця 0,5% можна застосовувати в комплексній терапії разом зпероральним прийомом гризеофульвіну чи протигрибкових препаратів системної діїпротягом 2-3 тижнів. При грибкових інфекціях нігтів перед лікуванням маззюХлорхінальдол-Дарниця 0,5% нігтьові пластини відшаровують.

При застосуванні в хірургії і в комбустиології після стандартноїобробки ран і опіків мазь наносять безпосередньо на раневу поверхню, після чогонакладають стерильну марлеву пов’язку, чи наносять мазь на перев’язочнийматеріал, а потім на рану.

При лікуванні інфікованих ран і опіків у 1-й фазі раневого процесу мазьзастосовують 1 раз на добу, у 2-й фазі – 1 раз на 1-3 доби залежно від станурани. Доза препарату визначається площею раневої поверхні і ступенем гнійноїексудації. Тривалість лікування залежить від динаміки очищення і загоєння ран.

Побічна дія. У деяких випадках при лікуванні опіків застосуваннямазі Хлорхінальдол-Дарниця 0,5% може викликати відчуття легкого печіння, щоминає самі собою і не вимагає анальгезії і відміни препарату.

При триваломузастосуванні мазі можливий прояв алергічних реакцій у вигляді висипки ішкірного свербіжу, що зникають сами собою після відміни препарату.

Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату,алергічні реакції на хлорхінальдол.

Передозування. Передозування при застосуванні мазіХлорхінальдол-Дарниця малоймовірна, однак з появою місцевої токсичної реакціїнадлишок нанесеної мазі необхідно змити теплим розчином катіонного антисептикачи розчином детергенту.

Особливості застосування. Ефективність мазі Хлорхінальдол-Дарницяпідвищується, якщо поверхня рани перед нанесенням мазі була попередньо промитаантисептичним розчином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дія мазі Хлорхінальдол-Дарниця ослаблюєтьсяпри спільному застосуванні з розчинами, що містять метали. Ефективність мазіХлорхінальдол-Дарниця підсилюється при спільному застосуванні із системнимиантибіотиками та антифунгальними засобами. При спільному застосуванні мазіХлорхінальдол-Дарниця і місцевих кортикостероїдів дія першої підсилюється.Місцеві судинозвужувальні засоби послабляють дію Хлорхінальдолу-Дарниця.Препарати з месцевоподразнювальною дією підсилюють алергічні реакції наХлорхінальдол-Дарниця.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі від 8 ^оС до 25 ^оС.

Термін придатности – 2 роки.