ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Метилергобревін
( Мethylergobrevin )
Загальна характеристика :
міжнародна та хімічна назви: methylergometrine;
9,10 –дигідро-N-[(S)-1-(гідроксиметил)пропіл]-6-метилерголін-8b-карбоксаміду малеат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина без кольору;
склад: 1 мл містить метилергометрину малеату 0,2 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, тіокарбамід, гліцин, малеїновакислота, вода для ін''єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін''єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що підвищують тонус таскоротливу активність міометрію. Код АТС - G02A B03.
Фармакологічні властивості. Метилергобревін – напівсинтетичне похіднеприродного алкалоїду ріжків (ергометрину), підвищує тонус та скоротливуактивність міометрію. Виявляє слабку дію на периферичні судини, практично непідвищує артеріального тиску.
Фармакокінетика. Терапевтична дія після внутрішньовенного введеннявиявляється через 30-60 сек, після внутрішньом’язового введення - через 2-5 хв.Дія препарату продовжується 3 і більше годин після внутрішньом’язовогозастосування і до 2 годин після внутрішньовенного застосування.
Зв’язуванняпрепарату з білками плазми складає 35%. Об’єм розподілу складає 39,1-73,1л,кліренс - 9,9-18,9л/год. Препарат швидко розподіляється у клітинах організму -період напіврозподілу після внутрішньовенного застосування складає 1-3 хв.Препарат виділяється з молоком.
Показання для застосування. Другий період пологів (після появи передньоїчастини плеча), третій період пологів, атонічні маткові кровотечі. Субінволюціяматки, лохіометра. Профілактика і лікування гіпотонічних кровотеч у ранньомупісляпологовому періоді.
Спосіб застосування та дози. При активному проведенні другого періодупологів вводять внутрішньовенно 0,1-0,2мг (0,5-1мл) метилергобревіну післяпояви передньої частини плеча плода. Для пологів в умовах загальногознеболювання рекомендується введення 1мл метилергобревіну. При атонічнійматковій кровотечі призначають 0,2 мг (1мл) внутрішньом’язово або 0,1-0,2мг(0,5-1мл) внутрішньовенно, при необхідності ін’єкції можна повторювати зінтервалом у 2 години. При терапії субінволюції матки, лохіометри застосовують0,1-0,2мг (0,5-1мл) підшкірно або внутрішньом’язово до 3 разів на день. Прикесаревому розтині вводять після витягання плоду: внутрішньовенно по 0,05-0,1мгабо внутрішньом’язово по 0,2мг. При абортах призначають після розширення каналушийки матки внутрішньовенно 0,1-0,2мг. При спонтанних абортах показановнутрішньовенне введення 0,05-0,1мг.
Побічна дія. Можливі абдомінальні болі, нудота, блювання,підвищене потовиділення, запаморочення, головний біль, алергічні реакції увигляді шкірної висипки. Рідше спостерігається: підвищення артеріального тиску,брадикардія чи тахікардія, спазм периферичних судин. Метилергобревін знижуєсекрецію молока. Досить рідко спостерігається анафілактичний шок.
Протипоказання. Перший період пологів, другий період до появиголівки плоду, важкі форми артеріальної гіпертензії, оклюзійні ураження судин,сепсис, підвищена чутливість до препаратів ріжків.
Передозування. Симптомами передозування є: нудота, блювання,абдомінальний біль, відчуття оніміння та поколювання в кінцівках, артеріальнагіпертензія, що супроводжується в важких випадках пригніченням дихання,гіпертермією, конвульсіями та комою. При передозуванні проводять симптоматичнелікування з уважним спостереженням за функціями серцево-судинної та дихальноїсистем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні та профілактиці атонічнихматкових кровотеч ефективна комбінація метилергобревіну з окситоцином.Метилергобревін може підсилювати судинозвужуючі вазопресорні ефектисимпатоміметиків і ерготаміну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 8 до 15° С узахищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термінзберігання – 2 роки.