Состав и форма выпуска
| Мазь для наружного применения 0,1% | 1 г |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: белый воск; тяжелый жидкий парафин; эмульгатор Е; белый вазелин; очищенная вода | |
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
| Мазь для наружного применения жирная 0,1% | 1 г |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: белый мягкий парафин; тяжелый жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло | |
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
| Крем для наружного применения 0,1% | 1 г |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: децилолеат; глицерина моностеарат; цетостериловый спирт; твердый жир; софтизан 378; полиоксил-40-стеарат; глицерин 85%; эдетат натрия; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; очищенная вода | |
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
| Эмульсия для наружного применения 0,1% | 1 г |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи; софтизан 378; полиоксиэтилен-2-стериловый спирт; полиоксиэтилен-21-стериловый спирт; глицерин 85%; бензиловый спирт; эдетат натрия; вода очищенная | |
в тубе 20 г; в коробке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.
Фармакокинетика
В эпидермесе и дерме подвергается гидролизу с образованием главного активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон−17-пропионата, обладающего высоким сродством к стероидным рецепторам кожи. Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (нанесение на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом составляет менее 2,5%, абсорбция через неповрежденную кожу у здоровых — 0,5–1,5%. После поступления в системный кровоток 6-альфа-метилпреднизолон−17-пропионат конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется. Выводится почками в виде метаболитов. T1/2 — 16 ч. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Ингибирует образование арахидоновой кислоты и формирование медиаторов воспаления (ПГ, лейкотриены и др.). Подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, связанные с гиперпролиферацией, снижает проницаемость сосудов, уменьшает объективные признаки (эритема, отек, лихенификация) и субъективные ощущения (зуд, раздражение, боль).
После многократного нанесения на большие поверхности (40–60% поверхности кожи) и под окклюзионную повязку не нарушает функцию надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остается в пределах нормы, не снижается уровень кортизола в суточной моче.
Оказывает сильное местное противовоспалительное действие при отсутствии системных эффектов.
Мазь (лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды) используется для лечения хронических кожных заболеваний, сопровождающихся сухостью, и при наличии инфильтрации.
Жирная мазь применяется для лечения воспалительных процессов при очень сухой коже и хронических стадиях кожных заболеваний. Безводная лекарственная форма — создает окклюзионный эффект, ускоряет заживление пораженной кожи.
Крем (лекарственная форма с низким содержанием жира) используется для лечения острых воспалительных процессов без мокнутия.
Эмульсия предназначена для лечения острых процессов, в т.ч. при мокнутии, может быть использована на обширных участках тела (можно наносить на лицо, тело, волосистую часть головы). Эмульсия применяется для терапии солнечных ожогов.
Показания
Мазь, жирная мазь, крем: дерматит (атопический, контактный, аллергический), нейродермит, экзема (истинная, дисгидротическая, микробная), в т.ч. у детей старше 4 мес.
Эмульсия: острые воспалительные заболевания кожи: дерматит (контактный, атопический), экзема (истинная, себорейная, дисгидротическая, дегенеративная), в т.ч. у детей старше 4 мес, нейродермит. Солнечный ожог.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, туберкулезный, сифилитический или вирусный (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и др.) процессы либо кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
В редких случаях возможны местные реакции (зуд, жжение, эритема, образование пузырьков), фолликулит, аллергические реакции, гипертрихоз.
Передозировка
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении возможно развитие поверхностной атрофии кожи (истончение кожи, стрии) и появление телеангиэктазий.
Лечение: отмена препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь, жирная мазь и крем: наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки). Курс не более 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
Эмульсия: наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая, 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1–2 раза в сутки) в течение 2 нед (не более).
Меры предосторожности
Бактериальные дерматозы и/или дерматомикозы требуют дополнительного антибактериального или антимикотического лечения. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.