Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тинидазол | 500 мг |
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопротозойное, противомикробное.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Фармакодинамика
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания
Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2–3 дней; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе: взрослым 1,5–2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5–6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Меры предосторожности
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потнциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Вызывает темное окрашивание мочи.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.