ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КОЛДАКТ
(COLDACT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміру “1” зрожевим ковпачком і прозорим корпусом; капсула містить гранули білого,червоного та жовтого кольору;
склад: 1 капсула містить хлорфеніраміну малеату 8 мг і фенілпропаноламінугідрохлориду 50 мг;
допоміжніречовини: етилцелюлоза, шелак, барвник понсо 4R супра, барвник хіноліновийжовтий супра, барвник оранжево-жовтий супра, повідон, гранули нонпарель.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові засоби, що застосовуються припатології порожнини носа. Код АТС R01B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хлорфеніраміну малеат є блокатором Н1-гістаміновихрецепторів. Він зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальнихшляхів, усуває сльозотечу і нежить. Приймається внутрішньо для симптоматичноголікування алергічних реакцій, симптомів застудних захворювань, ринітів. Маєпомірний седативний і антимускариновий ефекти. Фенілпропаноламіну гідрохлорид єсимпатоміметиком з непрямою дією, застосовується для усунення застійних явищ услизовій оболонці верхніх дихальних шляхів. Менше стимулює центральну нервовусистему, ніж ефедрин.
Фармакокінетика.Фармакокінетичні властивості Колдакту зумовлені фармакокінетикою кожногоінгредієнта препарату. Хлорфенірамін після перорального приймання повільновсмоктується в шлунково-кишкового тракті, пік концентрації у плазмі кровідосягається через 2,5 - 6 год, біодоступність становить майже 80%, середнійрівень зв’язування з білками плазми крові - 45%. Хлорфенірамін виводиться зорганізму з сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, часнапіввиведення становить 30 год.
Фенілпропаноламінлегко і майже повністю всмоктується після перорального прийому, пікконцентрації у плазмі крові досягається через 1 - 2 год. Виводиться з організмуз сечею переважно у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Колдакт застосовується для симптоматичноголікування захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються набрякомслизової оболонки верхніх дихальних шляхів, першінням у горлі, нежитю,закладеністю носа, сльозотечею. Препарат також застосовується для лікуванняринопатій алергічного походження (алергічний риніт, поліноз) і вазомоторнихринітів.
Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Колдакту для дорослих тадітей старше 12 років при грипі та ГРВІ становить по 1 капсулі через кожні 12год протягом 1 - 3 днів; при алергічному риніті – 3 - 6 днів; при хронічномуриніті – 30 днів; при синуситі – 6 - 12 днів. Капсули приймають після їжі.
Побічна дія. Головний біль, запаморочення, збудження,дратівливість, сонливість, порушення сну, відчуття втоми, зниження апетиту,сухість у роті, нудота, блювання, пронос, зниження тонусу і перистальтикишлунково-кишкового тракту, прояви дизурії, підвищення артеріального тиску,відчуття стисненості в грудній клітці, порушення зору, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату.Аневризма аорти, інфаркт міокарда в останні 6 місяців, тиреотоксикоз,закритокутова глаукома, тривале приймання МАО, трициклічних антидепресантів,гіпертонічна хвороба тяжкого ступеню, ішемічна хвороба серця, неконтрольованаартеріальна гіпертензія. Вагітність, годування груддю. Діти до 12 років.
Передозування. Симптоми: підсилення побічних ефектів.
Уразі передозування необхідно промити шлунок, здійснювати постійний моніторингстану серцево-судинної та дихальної систем, підтримуючу та симптоматичнутерапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Колдактпосилює дію седативних і снодійних засобів.
Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів зростає у пацієнтівз тенденцією до підвищення артеріального тиску, в осіб похилого віку, чоловіківіз збільшенням передміхурової залози. Препарат необхідно з обережністюпризначати при ускладненнях сечовиділення, обструктивних станахшлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, епілепсії, неконтрольованомуцукровому діабеті. Під час терапії препаратом необхідно уникати керуваннятранспортними засобами та діяльності, яка потребує підвищеної уваги і точності.Алкогольні напої, транквілізатори, седативні й снодійні препарати можутьпідсилювати седативну дію Колдакту.
Умовита термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище25°С. Термін придатності – 3 роки.