ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ФЕНАЗИД
(FENAZID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: (ізонікотиноілгідразин-О,N) заліза (ІІ)сульфат дигідрат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми,жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями;
склад: 1 таблетка містить 0,25 г феназиду;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний,кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби.Код АТС J04AK.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Феназид - протитуберкульознийпрепарат. Активний відносно мікобактерій туберкульозу. Феназид - це модифікаціямолекули ізоніазиду шляхом комплексоутворення із залізом, що забезпечує більшубезпеку хіміотерапії туберкульозу, оскільки блокований залізом хелатний вузолмолекули гідразиду ізонікотинової кислоти (ГІНК) втрачає здатність взаємодіятиз активними центрами залізовмісних ферментів, а включення первинної аміногрупигідразину в хелатний цикл комплексу перешкоджає взаємодії зN-ацетилтрансферазою. У зв’язку з цим феназид є малотоксичним препаратом, призастосуванні якого не потрібна корекція разових і курсових доз препаратузалежно від швидкості його ацетилювання. Феназид є препаратом пролонгованоїдії.
Фармакокінетика. Феназид повільно всмоктується, часдосягнення максимальних концентрацій препарату в крові становить 5 - 6 годин,період напіввиведення – 7,2 години.
Показання для застосування. Комплексна терапія туберкульозу різноїлокалізації, у тому числі у хворих, які мають супутні захворювання центральноїнервової системи, печінки і погану переносимість препаратів гідразинуізонікотинової кислоти (ГІНК).
Спосіб застосування та дози. Для уточнення індивідуальної переносимостіпрепарату в перший день лікування дорослим призначають одну таблетку вранці,після їди. За відсутності побічних реакцій в другий і всі наступні дні препаратприймають у дозі 0,25 г (одна таблетка) два рази на добу (вранці і ввечері),через 30 - 40 хвилин після їди. Загальна тривалість лікування - до 6 місяців.
Побічна дія. Можливі кардіотоксична дія, міокардит, прискоренняпроцесів тромбоутворення, головний біль, диспептичні розлади, гіпофункціящитовидної залози, гемосидероз паренхіматозних органів.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість компонентів препарату;
вагітність і період годування груддю;
дитячий вік;
легенево-серцева недостатність;
ішемічна хвороба серця;
наявність змін з боку системи згортання крові;
порушення функції щитовидної залози.
Передозування. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищуютьрекомендовані, можливі головний біль, нудота. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. У процесі лікування Феназидом необхідний систематичний(не рідше 1 раза на місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.
Не впливає на концентрацію уваги та здатністькерувати автоматичними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У проведених клінічних дослідженнях невідмічено антагонізму або несумісності при одночасному прийомі зпротитуберкульозними препаратами інших груп.
При одночасному застосуванні зізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних дляГІНК, тому одночасне застосування Феназиду та ізоніазиду протипоказано.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при кімнатній температурі (+ 15 – 250С).Термін придатності – 3 роки.