ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГРИЗЕОФУЛЬВіН
(Griseofulvin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: griseofulvin, ">(">1’">S,6’">R">)">-7-хлор-2"> ́,4,6-триметокси-">6">6 ́-">метилгризен">метилcпіро">[бензофуран-2(">3Н’">)">, 1’">-">[">2">]">циклогексен">]">-3,4’">-2 ́-д">іон">іон-3,4 ́">;
основні фізико-хімічні властивості: ">таблетки ">білий ">білого або ">білий">білого ">ізжовтуватим відтінком кольору, ">кристалічний порошок із слабким специфічним(грибним) запахом, практично нерозчинний у воді, молорозчинний у спирті.">круглої форми, ">з двоопуклою поверхнею. На поверхнітаблеток допускається мармуровість;
склад:
">діючаречовина: гризеофульвін; 1 таблетка ">вмі">щує">стить ">гризеофульвіну ">0,125 ">мг">препарату.">;
допоміжні речовини: лактозимоногідрат, ">кальцію стеарат,">крохмаль картопляний">.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для системногозастосування.
Код АТС D01В А01.
Фармакологічні властивості.
">Фармакодинамика">Фармакодинаміка">: ">. ">г">ризеофульвін">Гризеофульв">і">н є антибіотиком, що продукується пліснявим грибомPenicillinum nigricans, фунгіст">атичнимзасобом, активним відносно різних дерматоміцетів (">трихофітини">трихофітонів, мікроспорумів,епідермофітонів). Препарат інгібує ділення ">гриних">грибков">их клітин ">в ">у метафазі, порушуючиструктуру мітотичного веретена. ">Грізеофульв">Гризео">фульвін різною мірою накопичується в клітинахшкіри, волосся, нігтів, забезпечуючи стійкість до грибкової інфекції. Звідмиранням ураженого кератину відбувається заміна його здоровим.
Фармакокінетика">: ">. метаболізується в печінці зутворенням основних метаболітів: 6-метил">грізеофульвгризеоф">ульвіну ">і ">та глюкуронідного похідного.Період напіввиведення становить 24 год. Виводиться нирками. Із сечею унезміненому вигляді виводиться менше 1 %, з калом – 36 %.
Показання для застосування. Трихофітія, фавус і мікроспорія волосистої частиниголови та гладкої шкіри, епідермофітія шкірних покривів, спричинена ">трихофітіном">трихофітоном, а такожураження нігтів (оніхомікози), спричинені патогенними грибами (">трихофітом">трихофітоном, червонимепідермофітоном).
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають під час їди ">в">за три ">приймання ">прийоми разом з 1 чайноюложкою рослинної олії. При мікроспорії дорослим призначають 1 г ">грізеофульвГ">ризео">фульв">и">іну на добу, дітям (від 3 ">річного">років">віку)– із розрахунку 21">-">–22 мг/кг на добу. Засібприймають кожного дня до першого негативного результату мікологічногодослідження, потім у тій же дозі протягом 2 тижнів через день і 4 рази протягом2 тижнів.
При оні">хо">комікозі,трихофітії, фавусі волосистої частини голови добова доза ">грізеофульвгризеоф">ульвіну для дорослих з масоютіла до 50 кг становить 615 мг (5 таблеток), при більшій масі призначаютьдодатково ще по 125 мг на кожні 10 кг. Дітям і підліткам призначають по 16мг/кг на добу. При мікозах, які погано лікуються, курс терапії може тривати до12 місяців.
Побічна дія. З боку травної системи: гепатит, нудота, блювання,діарея, болі в епігастрії.
Алергічні реакції: кропив’янка, шкірні висипання, мультиформна еритема,токсичний епідермальний некроз.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, периферичнаневропатія, сплутанність свідомості.
З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, лейкопенія.
Інші: кандидозний стоматит, фото"> сенсибілізація,інколи - вовчак.
Протипоказання. Гіперчутливість до складових препарату, вираженалейкопенія та системні захворювання крові, органічні ураження печінки та нирок,порфірія, злоякісні новоутворення, вагітність, лактація, дитячий вік до 3років.
Передозування. Клінічні прояви передозування ">грізеофульвіном">гризеофульвіну не відомі.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат при підвищенійчутливості до пеніцилінів, при гіпокоагуляційних станах. Пацієнтам, професійнадіяльність яких потребує швидкості реакції та підвищеної уваги, препарат непризначають. При застосуванні препарату рекомендується прийом вітаміннихзасобів: кислоти аскорбінової та вітамінних препаратів групи В. При кандидозіпрепарат неефективний. Під час лікування ">грізеофульвгризеофульвіномпотрібно утримуватись від вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. За рахунок стимуляції мікросомальнихферментів печінки ">грізеофульвгризеофульвіномможливо зниження ефективності непрямих коагулянтів і пероральнихконтрацептивів. Одночасне застосування з барбітуратами призводить допослаблення протигрибкових властивостей ">грізеофульвгризеофульвіну.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі від15 до 25 °С. Термін придатності - 3 роки 6 місяців.