ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
СПАЗМОБРЮ
(SPASMOBRU)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: гіосцину бутилброміду;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад: кожна таблетка містить 10 мг гіосцину бутилброміду;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат,кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітики, антихолінергічні препарати.Бутилскополамін. Код АТС А03В В01.
Фармакологічні властивості.
Має вибіркову спазмолітичну дію, зумовлену блокуваннямМ-холінорецепторів гладкої мускулатури внутрішніх органів черевної порожнини.Знижує секрецію слинних та травних залоз.
Фармакокінетика. Частково абсорбується після перорального прийому(8%); системна біодоступність - менше 1%. Незважаючи на низьку концентрацію укрові достатньо велика локальна концентрація скополаміну бутилброміду та йогометаболітів визначається в місцях дії препарату – шлунково-кишковому тракті,жовчних шляхах, печінці та нирках. Слабо зв’язується з білками плазми крові. Непроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Період напіввиведення становить: 1–2 години, із синовіальної рідини:3–6 годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з жовчю та сечею, в основномув незміненому вигляді.
Показання для застосування. Спазми шлунково-кишкового тракту,пілороспазм, спастичні коліти, спастичні запори, дискінезії жовчних шляхів іпротоків підшлункової залози, ниркова коліка, холецистити, панкреатити.Купірування нудоти і блювання післяопераційної. Спазми сечових шляхів, печінковаколіка. Більовий синдром при альгодисменореї, спазм матки і труб пригістеросальпінгографії, координація родової діяльності. Промедикація припроведенні наркозу. Для диференціальної діагностики спазму і об’ємного процесупри різних методах дослідження. Отруєння фосфороорганічними сполуками.
Спосіб застосування та дози. Дозу призначають індивідуально, залежно відвіку хворого та перебігу захворювання. Дорослим призначають по 10 мг 3-5 разівна добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг.
Дітям від 6 років препарат призначають з розрахунку 0.3 - 0.6 мг/кгваги на добу.
Максимальна добова доза - 1.5 мг/кг.
Побічна дія. При застосуванні у рекомендованих дозах невідзначалося жодного
небажаного впливу препарату на центральну нервову, серцево-судиннусистеми, очі та слинні залози. Іноді можлива тахіаритмія, затримка сечі,алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, паралітичнийілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічнакишкова непрохідність.
Передозування. При передозуванні скополаміну у формі таблетоклікування полягає у зондовому промиванні шлунка, призначенні сорбентів тамагнію сульфата, симптоматичній та підтримуючій терапії такихускладнень, як порушення з боку серцево-судинної системи, за показаннями -катетеризація сечового міхура. Хворим на глаукому призначають пілокарпін.
Особливості застосування. Немає відомостей про застосування Спазмобрю уновонароджених та дітей до 6 років. Слід дотримуватися обережності при призначенніпрепарату під час вагітності та у період годування груддю. Без консультаціїлікаря не застосовуйте препарат особливо в перший триместр вагітності та уперіод годування груддю!
Водіям треба мати на увазі можливість порушенняакомодації при парентеральному введенні препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спазмобрю при одночасному призначенні зіншими лікарськими засобами може потенціювати холінолітичну дію трициклічнихантидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. При одночасному призначенніз антагоністами допамінових рецепторів може зменшувати ефективність обохлікарських препаратів. Одночасне призначення скополаміну з
b-адреноміметикамиможе спричиняти тахікардію.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін зберігання - 3 роки.