ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
СПАЗМОБРЮ
(SPASMOBRU)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: бутилскополамін;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий та безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить 10 мг бутилскополамінуброміду;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Бутилскополамін і аналгетики.
АТС А03D В04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Має вибіркову спазмолітичну дію, зумовлену блокуваннямМ-холінорецепторів гладкої мускулатури внутрішніх органів черевної порожнини.Знижує секрецію слинних і травних залоз.
Фармакокінетика. Частково абсорбується після перорального прийому (8%); системна біодоступність - меньш 1 %. Незважаючи на низьку концентрацію укрові, достатньо велика локальна концентрація скополаміну бутилброміду та йогометаболітів виявляється в місцях дії препарату – шлунково-кишковому тракті,жовчних шляхах, печінці та нирках. Слабо зв’язується з білками плазми крові. Непроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Період напіввиведення становить 1–2 години, із синовіальної рідини 3–6годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з жовчю та сечею, більш унезміненому вигляді.
Показання для застосування. Спазми шлунково-кишкового тракту, спазмисечових шляхів, ниркова та печінкова коліки, дискінезія жовчних шляхів іпротоків підшлункової залози, спастичний коліт, післяопераційне блювання,дисменорея (больовий синдром), проведення радіологічних, ендоскопічнихінструментальних досліджень та інтубаційного наркозу.
Спосіб застосування та дози. Дозу призначають індивідуально, залежно відвіку хворого та перебігу захворювання. Розчин вводять підшкірно,внутрішньом’язово чи внутрішньовенно.
Дорослим при спастичних болях призначають по 2-4 мл розчину, 2-3 разина добу.
Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 мг.
Дітям препарат призначають із розрахунку 0,3 – 0,6 мг/кг маси тіла надобу.
Максимальна добова доза для дітей - 1,5 мг/кг маси тіла.
Тривалість курсу лікування визначає лікар.
Побічна дія. Іноді можливі тахіаритмія, затримка сечі, алергічніреакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, паралітичнийілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічнакишкова непрохідність.
Передозування. При передозуванні скополаміну лікування полягає усимптоматичній терапії ускладнень з боку серцево-судинної системи, запоказаннями проводять катетеризацію сечового міхура. Хворим на глаукомупризначають пілокарпін.
Особливості застосування. Немає відомостей про застосування Спазмобрю длялікування новонароджених і дітей до 6 років. Слід дотримуватися обережності припризначенні препарату в періоди вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спазмобрю при одночасному застосуванні можепотенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістаміннихзасобів, хінідину. Одночасне застосування з антагоністами допаміновихрецепторів може зменшувати ефективність обох лікарських препаратів. Одночаснезастосування скополаміну та b-адреноміметиків може спричинити тахікардію.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, унедоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Термін зберігання - 5 років.