ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДЕКАРИС
(DECARIS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: левамізол;
(-)2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо-[2,1-b]-тіазолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 150 мг: круглі плоскітаблетки, майже білого кольору, зі скошеними краями, з маркуванням ”DECARIS” наодному боці;
таблетки по 50 мг: круглі плоскі таблетки, блідо-оранжевогокольору, зі слабким запахом абрикосу, зі скошеними краями, з рискою, щорозділяє таблетку на чотири частини на одному боці;
склад: 1 таблетка 50 мг містить 50 мг левамізолу (увигляді 59 мг левамізолу хлориду);
допоміжні речовини: Ariavit Sunset жовтий, магнію стеарат, ароматабрикосовий, тальк, повідон, сахарин, крохмаль кукурудзяний;
1 таблетка 150 мг містить 150 мг левамізолу(у вигляді 177 мг левамізолу хлориду);
допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, сахароза, лактоза,крохмаль.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби.
Код АТС PO2C E01.
Фармакологічні властивості. Активна речовина препаратуДекарис – левамізол має антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематодДекарис спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином,паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикоюкишечнику протягом 24 год після прийому препарату.
Фармакокінетика. Разова доза левамізолу 50 мг швидко всмоктується ізшлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація левамізолу в плазмі кровівідзначається, в середньому, через 1,5 - 2 год. Левамізол метаболізується впечінці, основні його метаболіти – п-гідрокси-левамізол і глюкуронід. Періоднапіввиведення становить 3 - 6 год. У незміненому вигляді виділяється зорганізму із сечею менше 5%, з калом - менше 0,2% введеної дози.
Показання для застосування. Інвазії, спричинені Ascaris lumbricoides, Necatoramericanus, Ancylostoma duodenale.
Спосіб застосування та дози. Таблетки по 150 мг не можна призначатидітям!
Для лікування гельмінтозів дорослим Декарис призначають одноразово вдозі 150 мг.
Дітям з антигельмінтною метою препарат призначають у формітаблеток по 50 мг одноразово (ввечері) в дозі 2,5 мг/кг маси тіла:
| Вік дитини
| Маса тіла
| Доза препарату, одноразово
|
| менше 3 років
| <=10 кг
| 25 мг (0,5 табл)
|
| 3 - 6 років
| 10-20 кг
| 25 – 50 мг (0,5 – 1 табл)
|
| 7 – 10 років
| 20-30 кг
| 50 – 75 мг (1 – 1,5 табл)
|
| 11 – 14 років
| 30-40 кг
| 75 - 100 мг (1,5 – 2 табл)
|
Препарат доцільно приймати після їжі з невеликою кількістюводи ввечері.
У прийомі проносних засобів або спеціальній дієті немаєпотреби.
За необхідності лікування повторюють після 7 - 14-денноїперерви.
Побічна дія. При одноразовому прийомі з антигельмінтною метоюДекарис переноситься добре. У поодиноких випадках можуть з’являтися головний біль,безсоння, запаморочення, судоми, відчуття серцебиття, диспептичні явища, такіяк нудота, блювання, біль у животі, діарея. Ці ефекти виражені негостро,короткочасні і минають самостійно.
Є повідомлення про розвиток реакцій з боку ЦНС (енцефалопатії) через 2– 5 тижні після прийому препарату. При застосуванні вищих доз або при тривалійтерапії може спостерігатися лейкопенія та агранулоцитоз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до левамізолу або допоміжнихречовин.
Під час вагітності Декарис можна призначати тільки в томуразі, якщо очікувана користь перевважає можливий ризик застосування препарату.
Під час годування груддю, з метою захисту немовлятитреба вирішити, припинити годування груддю на час прийому Декарису абоприпинити прийом Декарису, залежно від того, наскільки необхідно прийматипрепарат матері.
Передозування. При прийомі великої дозилевамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота,блювання, діарея, летаргія, конвульсії, головний біль, запаморочення іплутаність свідомості.
Лікування: при випадковому передозуванні – якщо післяприйому не минуло багато часу – промити шлунок. Необхідий моніторинг життєвихпоказників і проведення симптоматичної терапії.
За наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввестиатропін.
Особливості застосування.
Під час та після прийомупрепарату протягом 24 год не дозволяється вживати алкогольні напої.
Не доведено, що левамізол,який застосовується як антигельмінтний препарат, пригнічує нервову систему.Проте, при керуванні автомобілем та роботі в місцях підвищеної небезпеки требавраховувати, що він може спричинити слабко виражене запаморочення, яке швидкоминає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийоміДекарису зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.
Вимагається обережність при застосуванні Декарису зпрепаратами, які впливають на кровотворення.
При одночасному прийомі Декарису з кумариноподібнимиантикоагулянтами протромбіновий час може збільшитись, тому необхідноскоригувати дозу орального антикоагулянта.
Декарис збільшує рівень фенітоїну в крові, тому приодночасному застосуванні з фенітоїном необхідно контролювати рівень фенітоїну вкрові.
Декарис не можна одночасно застосовувати з ліпофільнимипрепаратами (такими, як тетрахлорметан, тетрахлорметилен, масло хеноподія,хлороформ або ефір), оскільки його токсичність може посилитись.
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15 - 300С,в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності - 5 років.