ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

СЕПТОЛЕТЕ®

(SEPTOLETE® )

Загальна характеристика:

міжнародна назва: cetylpyridinum;

основні фізико-хімічні властивості:

Септолете, пастилки зісмаком черешні: фіолетові, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

Септолете, пастилки зісмаком яблука: зелені, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

Септолете, пастилки зісмаком лимона: жовті, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

склад: 1 пастилка містить 1,2 мг цетилпіридину хлориду;

допоміжні речовини: малтитол рідкий, малтитол, манітол,левоментол, олія лимонна, гліцерин, олія рицинова очищена, кремнію діоксидколоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, капол 600 Фарма (віскфармацевтичний (віск бджолиний, віск карнаубський, шелак)), титану діоксид (Е171).

Додаткові інгредієнти: Септолете, пастилки зі смаком черешні: ароматизатордикої вишні, барвник фіолетовий (Е 120).

Септолете, пастилки зі смаком яблука: ароматизаторяблучний, барвник зелений (Е 141), барвник жовтий (Е 100).

Септолете, пастилки зі смаком лимона: ароматизаторліметовий, ароматизатор лимонний, ароматизатор з олії апельсинової, барвникжовтий (Е 100).

Форма випуску. Пастилки.

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для застосування при захворюванняхгорла. Код АТС R02А А06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пастилки мають локальну знеболювальну таантимікробну дію. Вони дезінфікують ротову порожнину й глотку і локальнознімають біль.

Пастилки містять антисептик - цетилпіридину хлорид, який чинитьбактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії. Він також ефективнодіє проти деяких ліпофільних вірусів та грибів. Завдяки добрій зволожуючійздатності та незначному поверхневому натягу, цитилпіридину хлорид проникає ускладки та заглиблення слизової оболонки, де він гальмує активністьмікроорганізмів і знищує їх.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.

Показання для застосування.

Місцеве лікування інфекційно-запальних процесівротової порожнини та горла (фарингіт, ларингіт, перші прояви ангіни);

запалення слизової оболонкиротової порожнини та ясен (стоматит, гінгівіт);

при симптомах застуди –пом’якшує подразнення, захриплість та біль у горлі;

при утрудненому диханні.

Спосіб застосування тадози. Рекомендованадобова доза для дітей від 4 до 10 років - 4 пастилки на добу, для дітей від 10до 12 років – до 6 пастилок. Розсмоктувати по 1 пастилці кожні 3- 4 год.

Дорослим і дітям старше 12років рекомендується приймати до 8 пастилок на добу. Розсмоктувати по 1пастилці кожні 2 - 3 год.

Побічна дія. В поодиноких випадках можутьвиникати нудота, діарея, подразнення та висипи, спричинені в основномузастосуванням доз, які перевищують рекомендовані.

Протипоказання.Підвищеначутливість до цетилпіридину хлориду або будь-якого іншого інгредієнта цьогопрепарату. Діти до 4 років.

Передозування. При одноразовому прийомі дози, що значноперевищує рекомендовану, можуть виникати шлунково-кишкові розлади - нудота,блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть викликати діарею, особливо удітей.

Якщо спостерігаються такі небажані ефекти, слідприпинити прийом пастилок і провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Пастилки не рекомендується застосовувати принаявності відкритих ран у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридину хлоридуповільнює загоєння ран.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що у кожнійпастилці міститься приблизно 1 г малтитолу. Для метаболічного розпаду малтитолупотрібен інсулін, але через повільний гідроліз і абсорбцію у шлунково-кишковомутракті його глікемічний індекс є незначним. Енергетична цінність малтитолу (10кДж/г або 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.

Препарат не слід приймати у дозах, які перевищуютьрекомендовані. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молокознижує протимікробну активність цетилпіридину хлориду.

Особливі застереження стосовно неактивнихречовин

Доскладу препарату входять природні барвники, тому їх колір з часом можетьмяніти, особливо при зберіганні пастилок у світлому місці. В пастилкахмістяться поліоли (малтитол, манітол), великі дози яких можуть викликатидіарею. До складу пастилок входить гліцерин, великі дози якого можуть викликатиголовний біль і шлунково-кишкові розлади.

Вагітність і годування груддю.

Вагітні та жінки, які годуютьгруддю, можуть застосовувати препарат лише тоді, коли на думку лікаря користьвід застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Вплив наздатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами

Септолете^®пастилки не впливають на здатність керувати автомобілем та використовувати іншімеханічні засоби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25^оСв захищеному від вологи та світла місці. Зберігати в недоступному для дітеймісці.

Термін придатності – 2 роки.