ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

СЕПТОЛЕТЕ®

(SEPTOLETE®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: cetylpyridinum;

основні фізико-хімічні властивості:

Септолете, пастилки зі смакомчерешні: фіолетові, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

Септолете, пастилки зі смакомяблука: зелені, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

Септолете, пастилки зі смакомлимона: жовті, круглі, трохи двоопуклі пастилки;

склад: 1 пастилка містить 1,2 мгцетилпіридину хлориду;

допоміжні речовини: малтитол рідкий, малтитол,манітол, левоментол, олія лимонна, гліцерин, олія рицинова очищена, кремніюдіоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, капол 600 Фарма (віскфармацевтичний (віск бджолиний, віск карнаубський, шелак)), титану діоксид (Е171).

Додаткові інгредієнти: Септолете, пастилки зісмаком черешні: ароматизатор дикої вишні, барвник фіолетовий (Е 120).

Септолете, пастилки зі смакомяблука: ароматизатор яблучний, барвник зелений (Е 141), барвник жовтий (Е 100).

Септолете, пастилки зі смакомлимона: ароматизатор ліметовий, ароматизатор лимонний, ароматизатор з оліїапельсинової, барвник жовтий (Е 100).

Форма випуску. Пастилки.

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби длязастосування при захворюваннях горла. Код АТС R02А А06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пастилки мають локальну знеболювальну та антимікробнудію. Вони дезінфікують ротову порожнину й глотку і локально знімають біль.

Пастилки містять антисептик - цетилпіридину хлорид,який чинить бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії. Він такожефективно діє проти деяких ліпофільних вірусів та грибів. Завдяки добрійзволожуючій здатності та незначному поверхневому натягу, цитилпіридину хлоридпроникає у складки та заглиблення слизової оболонки, де він гальмує активністьмікроорганізмів і знищує їх.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується усистемний кровотік, а діє місцево.

Показання для застосування.

·                  Місцевелікування інфекційно-запальних процесів ротової порожнини та горла (фарингіт,ларингіт, перші прояви ангіни);

·                  запаленняслизової оболонки ротової порожнини та ясен (стоматит, гінгівіт);

·                  при симптомахзастуди – пом’якшує подразнення, захриплість та біль у горлі;

·                  приутрудненому диханні.

Спосіб застосування тадози. Рекомендованадобова доза для дітей від 4 до 10 років - 4 пастилки на добу, для дітей від 10до 12 років – до 6 пастилок. Розсмоктувати по 1 пастилці кожні 3- 4 год.

Дорослим і дітям старше 12років рекомендується приймати до 8 пастилок на добу. Розсмоктувати по 1пастилці кожні 2 - 3 год.

Побічна дія. В поодиноких випадкахможуть виникати нудота, діарея, подразнення та висипи, спричинені в основномузастосуванням доз, які перевищують рекомендовані.

Протипоказання.    Підвищена чутливість до цетилпіридину хлориду або будь-якого іншого інгредієнтацього препарату. Діти до 4 років.

Передозування.Приодноразовому прийомі дози, що значно перевищує рекомендовану, можуть виникатишлунково-кишкові розлади - нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолівможуть викликати діарею, особливо у дітей.

Якщо спостерігаються такі небажаніефекти, слід припинити прийом пастилок і провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Пастилки не рекомендуєтьсязастосовувати при наявності відкритих ран у ротовій порожнині, оскількицетилпіридину хлорид уповільнює загоєння ран.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те,що у кожній пастилці міститься приблизно 1 г малтитолу. Для метаболічногорозпаду малтитолу потрібен інсулін, але через повільний гідроліз і абсорбцію ушлунково-кишковому тракті його глікемічний індекс є незначним. Енергетичнацінність малтитолу (10 кДж/г або 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніженергетична цінність сахарози.

Препарат не слід приймати у дозах,які перевищують рекомендовані. Пастилки не рекомендується приймати разом змолоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридину хлориду.

Особливі застереженнястосовно неактивних речовин

Доскладу препарату входять природні барвники, тому їх колір з часом можетьмяніти, особливо при зберіганні пастилок у світлому місці. В пастилкахмістяться поліоли (малтитол, манітол), великі дози яких можуть викликатидіарею. До складу пастилок входить гліцерин, великі дози якого можуть викликатиголовний біль і шлунково-кишкові розлади.

Вагітність і годування груддю.

Вагітні та жінки, якігодують груддю, можуть застосовувати препарат лише тоді, коли на думку лікарякористь від застосування препарату перевищує потенційний ризик дляплода/дитини.

Вплив на здатність керувати автомобілемта іншими механічними засобами

Септолете^®пастилки не впливають на здатність керувати автомобілем та використовувати іншімеханічні засоби.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температуріне вище 25^оС в захищеному від вологи та світла місці. Зберігати внедоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.