Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| диосмин гранулированный (соответствует безводному очищенному) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; кремния диоксид коллоидный; кислота стеариновая; МКЦ; защитная пленка типа Sepifilm 002 (гипромеллоза, МКЦ, полиэтиленгликоля 400 стеарат); смесь красителей типа Sepisperse AP5523 (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид, красная кошениль (Понсо 4R), железа оксид черный, железа оксид красный); Опаглос 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, этанол 95%) — в количестве, необходимом для 1 таблетки, покрытой оболочкой | |
в упаковке контурной ячейковой 15 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета; вид на изломе — ядро серовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ангиопротективное.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится с мочой — 79%, калом — 11%, желчью — 2,4%.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен — дозозависимый эффект; уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров — дозозависимый эффект; уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.
Показания
варикозное расширение вен нижних конечностей;
хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
геморрой;
нарушения микроциркуляции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (младше 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод.
Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Побочные действия
В редких случаях — повышенная чувствительность к компонентам препарата (требующая перерыва в лечении).
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) — по 1 табл. в сутки утром до завтрака в течение 2 мес; при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боль, судороги) лечение продолжают в течение 3–4 мес; при наличии трофических изменений и язв курс продлевают до 6 мес и более. Курс повторяют через 2–3 мес.
При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжать по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–2 мес.
При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместров беременности — по 1 табл. 1 раз в день; препарат отменяют за 2–3 нед до родов.
При пропуске одного или нескольких приемов применение препарата следует продолжать в обычной дозировке.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.