ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ВАЗОКЕТ®600
(VASOKET®600)
Загальна характеристика:
міжнародні назва: діосмін;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, сірувато-жовтогоабо світло-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить 600 мг діосміну
допоміжні речовини: повідон, целюлозамікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі (капіляропротекторні)засоби. Біофлавоноїди. Код АТС С05С АОЗ
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Діосмінвиявляє флеботонізуючу дію: зменшує розтяжність вен, підвищує тонус вен(дозозалежний ефект), зменшує венозний застій; поліпшує лімфатичний дренаж:підвищує тонус і частоту скорочення лімфатичних капілярів, збільшує їхфункціональну щільність, знижує лімфатичний тиск; поліпшує мікроциркуляцію:підвищує резистентність капілярів (дозозалежний ефект), зменшує їх проникність;зменшує адгезію лейкоцитів до венозної стінки і їх міграцію в паравенознітканини, поліпшує дифузію кисню і перфузію в шкірні тканини, має протизапальнудію. Підсилює судинозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну, серотоніну, блокуєутворення вільних радикалів, синтез простагландинів і тромбоксану.
Фармакокінетика
Після перорального прийому препарат швидко всмоктуєтьсязі шлунково-кишкового тракту і визначається в плазмі крові через 2 години.Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин післяприйому. Рівномірно розподіляється і накопичується у всіх шарах стінки порожніхвен і підшкірних вен нижніх кінцівок, меншою мірою – у нирках, печінці, легеняхі інших органах. Селективне накопичення діосміну і/або його метаболітів увенозних судинах досягає максимуму через 9 годин після прийому і зберігаєтьсяпротягом 96 годин. Виводиться діосмін із сечею (79%), з калом (11%), з жовчю(2,4%).
Показання для застосування
Полегшення симптомів, пов’язаних з лімфовенозноюнедостатністю: відчуття важкості в ногах, біль, печіння в ногах пригоризонтальному положенні тіла;
Симптоматичне лікування геморою в стадії загострення;
допоміжна терапія функціональних розладів,пов’язаних з підвищеною проникністю капілярів.
Спосіб застосування та дози.
При варикозному розширенні вен нижніх кінцівок і впочатковій стадії хронічної лімфовенозної недостатності (відчуття важкості вногах) призначають по 1 таблетці на добу, вранці до їди протягом 2 місяців. Притяжких формах хронічної лімфовенозної недостатності (набряки, болі, судоми іт.п.) лікування продовжують протягом 3-4 місяців, за наявності трофічних змін івиразок лікування продовжують до 6 місяців і більше. Курс повторюють через 2-3місяці.
При загостренні геморою призначають по 2-3 таблеткина добу, під час їди, протягом 7 днів, далі за необхідності можна приймати по 1таблетці 1 раз на день протягом 1 –2 місяців.
При лікуванні хронічної лімфовенозної недостатностіпід час II і III триместру вагітності призначають препарат по 1 таблетці 1 разна день і відміняють за 2-3 тижні до пологів.
Побічна дія.
Зрідка виникають алергічні реакції, що вимагаєперерви у лікуванні препаратом.
З боку шлунково-кишкового тракту - диспептичнірозлади.
З боку центральної нервової системи - головний біль.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до компонентівпрепарату;
пацієнтам до 18 років;
у період лактації.
Передозування.
При передозуванні можливі прояви гіперчутливості, щопотребує відміни препарату, застосування десенсибілізуючої терапії.
Особливості застосування.
Лікування загострення геморою проводять короткочасно, вкомплексі з іншими препаратами, за відсутності швидкого клінічного ефектунеобхідно додатково обстежити пацієнта і відкоригувати терапію.
Єдані про ефективність препарату при лікуванні фетоплацентарної недостатності,для профілактики кровотеч, що виникають після флебектомії, а також приастосуванні внутрішньоматкових спіралей.
В експериментальних дослідженнях не було виявленотератогенного впливу діосміну на плід. Дотепер у клінічній практиці не булоповідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітнихжінок.
У зв’язку з відсутністю даних про проникненняпрепарату в грудне молоко, його призначення жінкам, які годують груддю, нерекомендоване.
Під час лікування слід уникати перебування на сонці,в деяких випадках рекомендується носити спеціальні панчохи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діосмін може посилювати судинозвужуючу діюадреналіну, норадреналіну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С внедоступному для
дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.