І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичногозастосування препарату
Глюкосол
(Glucosol)
Склад:
Діючі речовини: sodium chloride, potassium chloride, calciumchloride hexahydrate, glucose;
100 мл інфузійного розчину містять: натрію хлориду -0,86 г; калію хлориду - 0,03 г; кальцію хлориду гексагідрату - 0,048 г; глюкози- 0,1 г;
(Na+ – 14,72 ммоль, K+– 0,40 ммоль, Ca+ – 0,22 ммоль, Cl- – 15,56 ммоль, глюкози – 0,505 ммоль);
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення.Електроліти з вуглеводами. Код АТС В05В В02.
Клінічні характеристики.
Показання. Застосовується при ацидозі метаболічного характеру,гіповолемії та переважно екстрацелюлярній дегідратації внаслідок тривалогоблювання, проносу, значних опіків, обморожування, перитоніту, тяжкихінфекційних захворювань, шокових станів, колапсу; під час операційноговтручання та у післяопераційний період.
Протипоказання. Гіпергідратація, гіпернатріємія, декомпенсована серцево-судиннанедостатність, гіперкаліємія, олігурія, анурія внаслідок органічних захворюваньнирок, порушення гемостазу, набряк мозку і легенів, травми черепа, крововиливдо мозку, метаболічний алкалоз, цукровий діабет, лікування великими дозамикортикостероїдів.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньовенно струминноабо краплинно. При тяжких формах захворювання (гіповолемічний, інфекційний шок,неадекватна капілярна перфузія та ін.) починають зі струминного введення з подальшимпереходом до краплинного. При більш легких формах захворювань можна обмежитиськраплинним введенням препарату.
Невідкладна регідратаційна терапія хворих длявиведення їх зі стану гіповолемічного шоку потребує 1 - 3 - годинногоструминного введення препарату. Протягом першої години вводять розчин укількості, що відповідає 7 - 10 % маси тіла хворого. Далі струминне введеннярозчину замінюють краплинним зі швидкістю 40-120 крапель на хвилину протягом 24– 48 годин. Максимальна добова доза 3 л.
Побічні реакції. Можливі реакції підвищеної чутливості.
Передозування. Введення надто великої кількості розчину може призвести до порушеннябалансу рідини, електролітів (гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкальціємія,гіперхлоремія).
Особливості застосування. З обережністю застосовують у хворих з порушенням видільної функціїнирок. При тяжких захворюваннях, що потребують введення значної кількостіпрепарату, необхідно кожні 6 годин визначати показники водно-електролітногобалансу. Досвід застосування препарату у дітей та жінок у період вагітності ілактації відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат містить збалансовану суміш основнихкатіонів крові і є більш фізіологічним порівняно з 0,9 % ізотонічним розчиномнатрію хлориду. Розчин Глюкосол відновлює водно-сольовий баланс і ліквідуєдефіцит рідини в організмі, що виникає при дегідратації (тривала діарея,нестримне блювання) або у зв’язку з акумуляцією позаклітинної рідини у вогнищахвеликих опіків і травм, при операціях, перитоніті. Препарат зменшує агрегаціюформених елементів і в’язкість крові, поліпшує її реологічні властивості, маєдезінтоксикаційний ефект, підсилює діурез.
Фармакокінетика.Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Виводиться із сечею,незначна частина - з калом і жовчю.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
теоретична осмолярність 315 мосмоль/л.
Термін придатності – 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, притемпературі не вище + 25 °С.