Состав и форма выпуска

Капли глазные 2,5%	1 мл
фенилэфрина гидрохлорид	25 мг
бензалкония хлорид	0,1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота; натрия метабисульфит безводный; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота; вода для инъекций

во флаконах темного стекла с капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли глазные 10%	1 мл
фенилэфрин	100 мг
бензалкония хлорид	0,1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота; натрия метабисульфит безводный; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота; вода для инъекций

во флаконах темного стекла с капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4–6 ч. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4–6 ч.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка, через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.

Показания

иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока;
в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витрео-ретинальной хирургии;
лечение глаукомо-циклитических кризов;
лечение «синдрома красного глаза» (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;
узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
гипертиреоз;
печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку действие Ирифрина у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Побочные действия

Ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления, реактивный миоз (на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечные аритмии, в т.ч. желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора у пожилых людей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина. Применение 2,5% или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. возможно развитие системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Передозировка

Симптомы: возможно проявление системного действия фенилэфрина.
Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторно.

Способ применения и дозы

Местно.
При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 ч возможна повторная инстилляция.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При увеитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза/сут.
При глаукомо-циклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выраженио у 10% раствора. Для купирования глаукомо-циклитических кризов 10% Ирифрин закапывается 2–3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).