ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МЕЗАТОН
(MESATONUM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: phenylephrine hydrochloride;1-(мета-оксифеніл)-2-метиламіноетанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна чи з жовтуватим відтінкомрідина.
склад: фенілефрину гідрохлориду – 25 мг в 1 мл розчину;
допоміжні речовини: декаметоксин, поліетиленоксид 400, трилон Б, водаочищена.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Мідріатичні і ціклоплегічні засоби. Код АТС S01FB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Симпатоміметичний засіб, який володіє виразноюстимулюючою дією на постсинаптичні a1-адренорецептори.
При інстиляціях в око викликає скорочення ділататора зіниці m.dilatator pupillae (мідріаз) і гладких м''язів артеріол кон’юнктиви. Відсутнійвплив на циліарний м''яз, тому мідріаз виникає без циклоплегії. Максимальниймідріатичний ефект досягається через 15-30 хвилин; тривалість ефекту – 4-6годин.
Фармакокінетика. Фенілефрин легко проникає в тканини ока,розширення зіниці наступає протягом 10-60 хвилин після одноразовогозакапування.
Показання для застосування. Розширення зіниці при офтальмоскопії і інших процедурах,необхідних для контролю стану заднього відрізка ока. Проведення діагностичнихпроцедур (провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньоїкамери і підозрою на закритокутову глаукому; диференціальна діагностика типуін’єкції очного яблука). Іріти та іридоцикліти (з метою профілактики виникненнята розриву вже утворившихся задніх сінехій, а також зменшення ексудації ізрайдужної оболонки).
Спосіб застосування і дози. При офтальмоскопії та при проведенні діагностичнихпроцедур – одноразово 1 краплю в кон''юнктивальний мішок. При необхідності підтриманнямідріазу упродовж тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інстиляція.При увеїтах – 1 крапля в кон’юнктивальний мішок хворого ока 2-3 рази надобу.
Побічна дія. З боку органу зору: в деяких випадках хворівідзначають відчуття печіння з початку застосування, затуманення зору,подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, підвищення внутрішньоочноготиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія,гіпертензія, шлункова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарнихартерій, емболія легеневої артерії.
Протипоказання. Вузькокутова або закритокутова глаукома. Похилий вікз серйозними порушеннями з боку серцево-судинної або церебрально-васкулярноїсистеми. Порушення цілісності очного яблука; порушення сльозопродукції.Підвищена чутливість до препарату. Гіпертиріоз. Печінкова порфирія. Уродженийдефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Передозування. При виникненні системної діїмезатону купірувати небажані явища можна шляхом використання a-адреноблокуючихзасобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламіна внутрішньовенно. Принеобхідності можна повторити ін’єкцію.
Особливості застосування. Повторні інстиляції препарату можуть давати менш виразниймідріаз, ніж напередодні. Цей ефект чаще виявляється у похилих пацієнтів.
Оскільки діяпрепарату у вагітних жінок і жінок, які годують груддю, недостатньо вивчена,застосовувати препарат у цих категорій хворих слід тільки тоді, коли очікуванийефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Мідріатичний ефект посилюється привикористанні препарату в комбінації з місцевим застосуванням атропіну.
Застосуванняпрепарату з інгібіторами моноамінооксидази, а також упродовж 21 дня післяприпинення прийому хворим цих препаратів повинно здійснюватись з обережністю,так як в цьому випадку є можливість розвитку системних адренергічних ефектів.
Вазопресорнадія може також потенціюватися при сумісному застосуванні з трициклічнимиантидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетедіном, метілдопа ім-холіноблокаторами.
Препарат можепотенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.
Умови і термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від15 °С до 25 °С. Термін зберігання – 2 роки. Після розкриття флакону термінзберігання 14 діб.