Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое действие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, а также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.
Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.
Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.
Препарат не влияет на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.
Применение Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.
2>
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Нибентан не предоставлены.
3>
Показания— купирование пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий;
— купирование пароксизмальных форм мерцания и трепетания предсердий.
4>
Режим дозированияНибентан вводят в/в медленно.
При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в в течение 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин возможно повторное введение препарата в той же дозе.
Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.
5>
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.
Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.
6>
Противопоказания— брадикардия;
— удлинение интервала QT;
— гипокалиемия;
— гипомагниемия;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
0>
Особые указанияНибентан применяют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12-24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, а также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.
При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта следует в/в ввести препараты калия, магния; при необходимости следует установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, следует в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.
При развитии брадикардии Нибентан следует отменить.
1>
ПередозировкаДанные о случаях передозировки препарата Нибентан не предоставлены.
2>
Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Нибентан не выявлено.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.