Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инфузий содержит нибентана 10 мг, натрия цитрата для инъекций 4,96 мг, кислоты лимонной 1,28 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 1 или 5 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое. Относится к средствам III класса. Увеличивает рефрактерный период предсердий и желудочков, функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса — Пуркинье и желудочков. Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления.
Показания
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий.
Противопоказания
Брадикардия, удлинение интервала Q-T, гипокалиемия, гипомагниемия, наличие у больных предсердных, желудочковых экстрасистол и пароксизмов неустойчивой желудочковой тахикардии.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возникновение или учащение желудочковых аритмий, в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «torsade de pointes», замедление сердечного ритма.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (появление кислого или металлического привкуса во рту).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двоение в глазах.
Способ применения и дозы
В/в медленно (в течение 3–5 мин) при мерцании и трепетании предсердий, суправентрикулярных тахиаритмиях — из расчета 0,125 мг/кг; при отсутствии эффекта через 15 мин введение препарата следует повторить в той же дозе (под контролем ЭКГ в течение 12–24 ч). Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора.
Меры предосторожности
Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, появления побочных эффектов или увеличении интервала Q-T до 0,5 с и более. При развитии аритмогенного эффекта необходимо в/в введение препаратов калия или магния, проведение учащающей стимуляции сердечной деятельности (укорочение интервала Q-T). При невозможности последней показано в/в введение бета-адреностимуляторов, атропина.
Особые указания
Введение препарата сопровождается появлением на ЭКГ дополнительного зубца U, снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала Q-T(U)c.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при комнатной температуре.