ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ОКСИБРАЛ

 ( OXYBRAL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: vincamine; етилl-13a гідрокси-12октагідро-2,3,5,6,12,13,13a,13b[H-індоло[3,2,I-de[пирідо(3,2,ij[нафтирідин-1,5] карбоксилат-12-(12.5,13a5,13b5)метил;

основні фізико-хімічні властивості: стандартні двоколірні капсули, однаполовинка синього кольору з написом чорнилами “Oxybral”, друга – прозора;капсули містять суміш білих та забарвлених у блакитний колір мікрогранул;

склад: 1 капсула містить вінкаміну 30 мг;

допоміжні речовини: цукор сферичний, лактоза, кислотиметакрилової сополімер, повідон, шелак, сеписперс блакитний, тальк; оболонка:желатин, еритрозин Е127, індігокармін Е132.

Форма випуску. Капсули тверді, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Засіб, який поліпшує мозковий кровообіг. Код АТСC04AX07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оксибрал має селективну вазорегулюючу діюна мозковий кровообіг, сприяючи адаптації мозкового кровообігу відповідно дометаболічних потреб мозку. Оксибрал поліпшує метаболізм мозку за рахунокпідсилення окислення глюкози, збільшуючи тим самим вироблення енергії тасприяючи підвищенню загальної активності організму. Оксибрал збільшуєпостачання киснем нейронів, що знаходяться у стані гіпоксії. Оксибрал знижує тастабілізує периферичний опір судин головного мозку. Оксибрал має унікальнуздатність до нормалізації мозкового кровообігу та покращання постачання киснемнейронів. Було доведено, що Оксибрал дуже добре переноситься пацієнтами, немаючи біологічної, гематологічної токсичності та побічної дії на нирки тапечінку. Оксибрал, маючи різнобічний вплив, що покращує діяльність мозку, єперспективним препаратом для застосування як стимулятора інтелектуальнихздібностей.

Фармакокінетика.

Швидкоабсорбується з кишково-шлункового тракту, період напіввиведення –

60-90 хвилин,зв´язування з білками плазми – 64%. Вінкамін повністю метаболізується упечінці, лише 4-6% виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Показання для застосування.

Оксибралпоказаний для нормалізації і адаптації церебрального кровообігу відповідно дометаболічних потреб мозку: для покращання, регуляції і підтримання функійголовного мозку. Застосовується при таких станах:

погіршення пам´яті;

порушення концентрації уваги;

діабетичній ангіопатії;

атеросклеротичному ураженні судин гловного мозку;

черепно-мозкові травмі;

після гострого порушення мозкового кровообігу;

гіпертонічної енцефалопатії;

порушеннях слуху та зору судинного генезу;

порушенням орієнтації у просторі і часі, емоційних порушеннях, що єнаслідками різних психічних порушень.

Крім того препарат призначається для поліпшення інтелектуальнихздібностей.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначається 1 капсула два рази на день. Термін лікуваннявизначається лікарем.

Капсули Оксибралу не рекомендуються для застосування у дітей

Побічна дія.

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічна діяспостерігалась у поодиноких випадках, але можливі алергічні реакції.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Пухлини мозку. Вагітність і годування груддю.

Передозування.

Не повідомляється.

Особливості застосування.

Не перевищуватирекомендовані дози.

З обережністюзастосовувати у хворих з артеріальною гіпертензією та порушенням функції серця.

Вагітність та лактація. Застосовуватине рекомендується.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Оксибрал невпливає на здатність людини керувати автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Посилює діюантиагрегантів та гіпотензивних засобів.

Умови та термін зберігання.

Препарат слід зберігати у недосяжному для дітей місці, при температурінижче 30°С.

Термін придатності – 3 роки