ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ОКСИБРАЛ
( OXYBRAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: vincamine; етилl-13a гідрокси-12октагідро-2,3,5,6,12,13,13a,13b[H-індоло[3,2,I-de[піридо(3,2,ij[нафтиридин-1,5]карбоксилат-12-(12.5,13a5,13b5) метил;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або жовтуватоговідтінку розчин;
склад: 2 мл розчину містить вінкаміну 15 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, кислота винна, натріюбікарбонат, натрію метабісульфіт, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичний вазодилататор. Код АТС C04AX07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксибрал має селективну вазорегулюючу діюна мозковий кровообіг, сприяючи його адаптації відповідно до метаболічнихпотреб мозку. Оксибрал поліпшує метаболізм мозку за рахунок посилення окисленняглюкози, збільшуючи тим самим вироблення енергії та сприяючи підвищеннюзагальної активності організму. Препарат збільшує постачання киснем нейронів,що знаходяться у стані гіпоксії, знижує та стабілізує периферичний опір судинголовного мозку, має унікальну здатність до нормалізації мозкового кровообігута покращання постачання киснем нейронів. Оксибрал, маючи різнобічний вплив, щопокращує діяльність мозку, застосовується як стимулятор інтелектуальнихздібностей.
Фармакокінетика.За даними фармакокінетичних досліджень, вінкамін в організмі людини інтенсивнометаболізується. Період напіввиведення – 60–90 хвилин, зв’язування з білкамиплазми – 64%. Вінкамін повністю метаболізується у печінці, лише 4–6% виводитьсяз сечею у незмінному стані.
Показання для застосування.
Для нормалізаціїі адаптації церебрального кровообігу відповідно до метаболічних потреб мозку:для покращання, регуляції і підтримання функцій головного мозку. Застосовуєтьсяпри таких станах:
погіршення пам´яті;
порушення концентрації уваги;
діабетична ангіопатія;
атеросклеротичне ураження судин головного мозку;
після черепно-мозкові травми;
після гострого порушення мозкового кровообігу;
гіпертонічна енцефалопатія;
порушення слуху та зору судинного генезу;
порушення орієнтації у просторі і часі, емоційні порушення, що єнаслідками різних психічних порушень.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1 ампулі (2 мл) 1 або 2 рази на день шляхомвнутрішньом’язової ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії. У разінеобхідності як розчинник може бути використаний ізотонічний розчин в об’ємі,необхідному для внутрішньовенного введення препарату протягом 4 – 20 хвилин.Тривалість лікування залежить від показань, при яких препарат застосовується,наприклад, при церебральній недостатності препарат може застосовуватисьпротягом року.
Побічна дія.
Алергічні реакції, шкірний висип. При застосуванні Оксибралу можливапоява побічних ефектів з боку серцево-судинної системи: з обережністюпризначається при артеріальній гіпертензії та порушенні функції серця.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Пухлини мозку. Вагітність і годування груддю.
Передозування.
Не повідомлялося. Спеціального антидоту немає.
Особливості застосування.
Не перевищувати рекомендованідози. Оксибрал у формі ін’єкцій слід застосовувати шляхом повільноївнутрішньовенної інфузії, а не прямої внутрішньовенної ін’єкції.
Дітям препарат не призначається.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Оксибрал не впливаєна здатність людини керувати автомобілем та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Посилює діюантиагрегантів та гіпотензивних засобів.
Умови та термін зберігання.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурінижче 30°С.
Термін придатності – 3 роки