Состав и форма выпуска
| Гель-спрей форте для наружного применения | 1 фл. |
| активный ингредиент | |
| гепарин натрия* (из слизистой свиньи) в липосомальной форме | 0,4 г |
| (соответствует 60000 МЕ) | |
| неактивные ингредиенты: NAT85396 — 3,33 г (фосфолипон 80 — 2,4975 г; этанол 96% — 0,8325 г); этанол — 3,37 г; калия дигидрофосфат — 0,13 г; натрия гидроксид — 0,01 г; очищенная вода** — 17,66–17,86 г | |
| *количество активного вещества варьирует в 25 г препарата в пределах 0,3–0,5 г, т.к. активность гепарина натрия в партиях препарата различна | |
| **количество очищенной воды, содержащейся в 25 г геля, колеблется в зависимости от используемого количества активного вещества (см. выше). | |
| Сумма масс гепарина натрия и очищенной воды, включенных в состав препарата, всегда составляет 18,16 г на 25 г продукта. | |
| При распылении 1 дозы спрея высвобождается 0,19 г геля, что соответствует 458 МЕ гепарина натрия | |
во флаконе темного стекла 25 г (в комплекте с распылительным насосом); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Желтоватая опалесцирующая жидкость с характерным запахом лецитина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антикоагулянтное, противоотечное, противовоспалительное.
Фармакокинетика
T1/2 в плазме — приблизительно 1–2 ч. В крови препарат связывается с белками плазмы. Не проходит через плацентарный барьер и не содержится в женском молоке. В неизмененном виде или в виде низкомолекулярного метаболита гепарин выводится с мочой. Абсорбционные тесты на здоровой коже показали, что гепарин достигает самых глубоких слоев эпидермиса. Абсорбированный гепарин аккумулируется в основании подкожной соединительной ткани, сосудистом эндотелии и ретикуло-эндотелиальной системе. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и он обнаруживается в ней при дозировке от 300 МЕ/г. При нанесении на кожу не обладает системным действием. Липосомы — носители активной субстанции гепарина, состоят из фосфолипидов, идентичных фосфолипидам натуральных клеточных мембран. Они гарантируют высокое чрезкожное проникновение гепарина и одновременно хорошую совместимость с кожей. В клинических исследованиях была доказана эффективность гепарина в липосомальной форме, проявляющейся увеличением кровотока в коже.
Фармакодинамика
Активным ингредиентом препарата является гепарин натрия в липосомальной форме. Гепарин сдерживает формирование сгустка, стимулирует репарацию поврежденного эндотелия сосудов, предотвращает прилипание кровяных пластинок к поврежденному эндотелию. Гепарин изменяет структуру антитромбина III и потенцирует его инактивирующий эффект на коагуляционные факторы. Эта инактивация наблюдается не только в отношении тромбина IIa, но также и в отношении факторов XIIa, IXa, Xa и каликреина. Гепарин также усиливает липолиз и активирует гистаминазу. Не обладает фибринолитическим эффектом.
Показания
поверхностный тромбофлебит;
постфлебитический синдром;
венозный варикоз;
венозные отеки и язвы нижних конечностей;
поверхностные гематомы различного происхождения, включая посттравматические и ятрогенные (после венозной пункции);
отеки, обусловленные конституцией;
отеки, обусловленные воспалением сухожильных влагалищ.
Препарат может применяться у взрослых, подростков и детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата или наполнителям;
геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не обнаружено негативных эффектов от применения препарата при беременности и лактации. Согласно имеющейся доступной информации — гепарин не проникает через плацентарный барьер и не секретируется в молоко кормящей матери.
Побочные действия
Возможны редкие аллергические реакции на гепарин, проявляющиеся в виде крапивницы или покраснения кожи, которые быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Если до применения Виатромба на пораженный участок кожи наносились лекарственные препараты, содержащие в своем составе салициловую кислоту, то после нанесения Виатромба на данный участок кожи, возрастает риск появления локальной пурпуры.
Передозировка
Реакции на передозировку препарата не были зарегистрированы.
Способ применения и дозы
Накожно. Наносится способом широкого распыления геля на пораженную поверхность в 3–4 слоя с последующим массажем области нанесения, 3 раза в день. При лечении поверхностного тромбофлебита область нанесения препарата не массируется. Продолжительность лечения венозных заболеваний — 1–2 нед, гематом и отеков — 10 дней.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В данном случае необходимо прекратить применение препарата и перейти на другое соответствующее лечение. Виатромб не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управление другими механизмами.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.