ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ
(Нераrin-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: heparin; натрієва сіль сульфатизованогоглюкозаміноглюкана;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель зі слабкимспецифічним запахом;
склад: 1 г гелю містить 2,3075 мг (300 МО) або 4,615 мг (600 МО) гепаринунатрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг);
допоміжні речовини: карбомер 940 або 980 (карбопол 940 або 980),трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при варикозному розширеннівен. Код АТС С05В А53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; вінблокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшуєагрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевомузастосуванні гель Гепарин-Дарниця виявляє антитромботичну, протизапальну іантиексудативну дію. Препарат не виявляє місцевоподразнювальної дії.
Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляєнезначна кількість гепарину натрію, яка виводиться, в основному, нирками.
Показання для застосування. Місцеве лікування таких захворювань:
хронічна варикозна хвороба, варикозні виразки;
тромбофлебіти поверхневих вен;
постін’єкційний тромбофлебіт кубітальної вени;
мігруючі флебіти;
ускладнення після хірургічних операцій на венах;
асептичні інфільтрати та місцеві набряки;
забої м’яких тканин, сухожиль і суглобів, підшкірні гематоми;
гострий аноректальний флеботромбоз.
Спосіб застосування та дози. Гель Гепарин-Дарниця застосовують місцево.3-10 см гелю наносять легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки. Прианоректальному флеботромбозі 3-4 см гелю вводять в анальний канал на вузькомумарлевому тампоні 2 рази на добу.
Дітям препарат наносять тонким шаром на шкіру ураженої ділянки тавтирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площінанесення та може становити 0,5-3 см гелю. Препарат застосовують 1-3 рази надень, тривалість лікування обумовлюється зникненням симптомів захворювання.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції гіперчутливості (гіпереміяшкіри, кропив’янка).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину абобудь-якого з компонентів гелю, гемофілія, ідіопатична тромбоцитопенічнапурпура, виражена тромбоцитопенія, загострення виразково-некротичних процесів узоні тромбофлебіту, кровотечі.
Передозування. Випадків передозування препарату не виявлено.
Особливості застосування. Гель Гепарин-Дарниця слід застосовувати зобережністю при геморагічних процесах. Препарат не слід наносити на відкритірани і застосовувати при наявності гнійних процесів. Не можна допускатипотрапляння гелю в очі.
З обережністю застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування гелю Гепарин-Дарниця можевикликати подовження протромбінового часу у хворих, що приймають пероральноантикоагулянти.
Ефект гелю Гепарин-Дарниця підсилюється при одночасному застосуваннінестероїдних протизапальних засобів (наприклад, Ф-гель, гель або таблеткиНімесулід-Дарниця), венотонізуючих засобів (наприклад, гельТроксерутин-Дарниця).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, притемпературі від 8 оС до 15 оС.
Термін придатності – 3 роки.