ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НЕФОПАМ
(NEFOPAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nefopam;
3,4,5,6-тетрагідро-5-метил-1-феніл-1Н-2,5-бензоксазоцину гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою,білого кольору, з тисненням APN з одного боку;
склад: 1 таблетка містить нефопаму гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двоосновний, дигідрат;мікрокристалічна целюлоза, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, оліярослинна гідрогенізована соєва, кремнію діоксид колоїдний,гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B G06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нефопам є сильним і швидкодіючим ненаркотичним аналгетиком,представником нового класу препаратів центральної міорелаксантної дії. Навідміну від наркотичних болезаспокійливих засобів, Нефопам не спричиняєпригнічення дихання. За наслідками клінічних досліджень не виявлено ефектузвикання до препарату при лікуванні Нефопамом. Має слабкі антихолінергічні,антигістамінні та симпатоміметичні властивості.
Фармакокінетика.
Початок дії препарату настає через 15-20 хв. після прийому;максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-2 год. післяприйому. Період напіввиведення 4-6 год. Основні продукти метаболізму виводятьсяз сечею і жовчю.
Показання для застосування.
Нефопам показаний для зняття гострого і хронічного болю, включаючи:післяопераційний біль, спазматичний біль (при нирковій, кишковій коліках таін.), зубний біль, біль скелетних м’язів, гострий біль при травмах, біль уонкологічних хворих. Нефопам застосовується для профілактики і купіруванняознобу, зокрема післяопераційного.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо. Початкова рекомендована доза 1- 2таблетки 3 рази на день. Доза може коливатися від 1 до 3 таблеток 3 рази надень залежно від реакції хворого. Не виявлено ефекту звикання до препарату,можна приймати тривалий час.
Побічна дія. При вживанні Нефопаму можуть з’явитися нудота,сухість у роті. Іноді при прийомі Нефопаму трапляється блювання, затуманеннязору, сонливість, тахікардія.
Протипоказання.
Нефопам протипоказаний вагітним; жінкам у період годування груддю;хворим на глаукому, пацієнтам, які мають в анамнезі епілепсію, конвульсії таінші судомні розлади.
Нефопам не можна використовувати при лікуванні інфаркту міокарда, черезвідсутність клінічного досвіду його вживання при цьому захворюванні.
Передозування. При випадковому передозуванні - симптоматичнатерапія.
Особливості застосування. При прийманні Нефопаму слід уникати вживанняалкоголю. Необхідно проявляти обережність і особливу увагу при вживанніНефопаму в поєднанні з трициклічними антидепресантами. З обережністюзастосовувати при печінковій та нирковій недостатності, при цих захворюванняхможе бути утруднений метаболізм та виведення Нефопаму з організму. Нефопамспричиняє сонливість, про що слід знати водіям і операторам технічних засобів.У зв’язку з тим, що не були проведені дослідження по використанню Нефопаму улікуванні дітей, неможливі рекомендації для його призначення дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Побічні дії Нефопаму можуть посилюватисяпри вживанні інших препаратів, що мають антихолінергічну або симпатоміметичнудію.
Умови та термін зберігання. Зберігати препарат в недоступному для дітей,сухому місці при температурі 15-25º С.
Термін зберігання – 5 років.