Состав и форма выпуска
| Раствор для наружного применения 10% | 100 мл |
| повидон-йод | 10 г |
| вспомогательные вещества: новоксинол 9 — 0,312 г; глицерин — 1,5 г; динатрия гидрофосфат 12-гидрат — 0,32 г; лимонная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода деминерализованная — до 100 мл | |
во флаконе пластиковом 100, 500 мл или в канистре 5 л.
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| повидон-йод | 200 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,9 г; глицерин 85% — 0,9 г; макрогол 4000 — 1,0 г | |
в упаковке контурной ячейковой 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного примененения 10%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Раствор для наружного примененения пенообразующий 7,5%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, при взбалтывании пенится.
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Мазь 10%: мазь темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода.
Суппозитории: конусообразные суппозитории темно-коричневого цвета, гомогенной структуры, с характерным запахом йода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антисептическое, дезинфицирующее.
Фармакокинетика
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии — за исключением M. tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие).
Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода.
Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.
Показания
Раствор для наружного применения 10%:
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%:
«дезинфицирующее купание», для полной или частичной обработки больных перед операцией;
дезинфекция кожи рук хирургического персонала;
гигиеническая обработка больных;
гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными;
обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.
Концентрат для приготовления раствора для местного применения:
воспалительные процессы в полости рта и горла;
состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла;
устранение неприятного запаха изо рта.
Мазь:
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
ожоги;
трофические язвы, пролежни;
инфекционные дерматиты;
ссадины, раны.
Вагинальные суппозитории:
лечение вагинитов (смешанные, неспецифические);
кандидоз;
трихомониаз;
генитальный герпес;
предоперационная подготовка.
Противопоказания
гиперчувствительность;
аденома щитовидной железы;
гипертиреоз;
герпетиформный дерматит Дюринга;
ХПН;
одновременное использование радиоактивного йода;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст (до 8 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении.
В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата.
Длительное применение (более 7–10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Активность понижается в кислой среде.
Способ применения и дозы
Местно. Неразбавленным 10% раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют в 10 или 100 раз.
Вагинальные суппозитории. Интравагинально (глубоко). После предварительной гигиенической обработки по 1 супп. (предварительно смоченному водой): при остром вагините 1–2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Меры предосторожности
Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не следует нагревать перед употреблением.
Концентрат 8,5% для приготовления раствора для местного использования. Оказывает дезодорирующий эффект — уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака.
Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%. Присутствие гноя и крови может уменьшить противомикробное действие препарата. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Все лекарственные формы. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 0–25 °C.