ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
БЕТАДИНЕ
(Betadine®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: повідон-йод (Povidone-Iodine);
2- піролідинон, 1-етеніл-, гомополімер у суміші з йодом;
1-вініл-2-піролідинон полімер у суміші з йодом;
основні фізико-хімічні властивості:
супозиторії вагінальні у вигляді песарії коричнево-червоного кольору;
склад:
1 супозиторій вагінальний містить 200 мг повідон-йоду, що еквівалентно20 мг активного йоду;
допоміжні речовини: макроголь 1000.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуютьсяв гінекології. Код АТС G01AX11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бетадине супозиторії вагінальні містять активну речовину повідон-йод увигляді комплексу полівінілпіролідон-йоду. Цей комплекс належить до йодофорів, деполівінілпіролідон є переносником йоду. При контакті зі слизовою оболонкою йодпоступово вивільняється із комплексу та діє протимікробно.
Бетадине супозиторії вагінальні мають неселективний протимікробнийефект йоду, тому діють бактерицидно (на грампозитивні та грамнегативнібактерії), противірусно, протигрибково (Candida albicans) та антипротозойно(Trihomonas vaginalis).
Бактерицидна дія розвивається звичайно протягом 15−60 сек.
Присутність вагінального секрету не послабляє протимікробну діюпрепарату.
Бетадине супозиторії вагінальні виготовлені на гідрофільній основі,тому не подразнюють слизову оболонку.
Фармакокінетика.
При вагінальному застосуванні деяка кількість йоду абсорбується черезслизову оболонку, причому можливо збільшення концентрації йоду у сироватцікрові та підвищення виведення йоду із сечею.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні вагініти, спричинені змішаною інфекцією абонеспецифічною інфекцією, інфекції викликані Trihomonas vaginalis, а такожегрибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотикамиабо стероїдами.
Спосіб застосування та дози.
При гострих вагінітах застосовують по 1−2 супозиторії на добупротягом 7 днів, у положенні лежачи на спині, попередньо змочивши його водою.Бетадине супозиторії вагінальні вводять глибоко у піхву.
При хронічних вагінітах застосовують по 1 супозиторію на добу, передсном, протягом 14 днів, а за необхідності курс лікування може тривати до 3тижнів.
Лікування можна почати в будь-якій фазі менструального циклу, та неманеобхідності у відміні лікування через виникнення менструальної кровотечі.Оскільки не завжди можливо запобігти витіканню супозиторію, рекомендуєтьсяносити гігієнічні прокладки (не можна застосовувати тампони).
Побічна дія.
Повідон-йод рідко спричинює слабовиражені побічні дії. Найчастішеможливі прояви місцевого подразнення (свербіж і печіння). Описані випадкигіпотиреозу та гіпертиреозу. Екстенсивне та тривале місцеве застосуванняповідон-йоду іноді може спричинти нейтропенію.
При появі ознак місцевої непереносимості (подразнення та чутливість)слід припинити застосування препарату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду;
герпетиформний дерматит Дюринга;
гіпертиреоз, аденома щитовидної залози;
перед та після лікування радіоактивним йодом;
печінкова та ниркова недостатність;
вагітність і годування груддю.
Передозування.
Передозування повідон-йоду виявляется у вигляді йодної токсичності,включаючи пропасницю, пронос, метаболітний ацидоз і порушення функціїщитовидної залози. Лікування − симптоматичне. При появі ознакгіпертиреозу, спричиненого йодом, рекомендується відповідне лікування.
Особливості застосування.
Загальноприйнятого та тривалого застосування повідон-йоду необхідноуникати пацієнтам при:
лікуванні препаратами літію;
нирковій недостатності;
захворюваннях щитовидної залози.
Застосування повідон-йоду може перешкоджати сцинтиграфуваннющитовидної залози. Не слід застосовувати повідон-йод протягом 1−2 тижнівдо початку сцинтиграфування щитовидної залози.
Бетадине супозиторії призначені тільки для вагінальногозастосування.
Коричнево-червоний колір супозиторіїв вагінальних є індикаторомефективності препарату. Втрата коліру свідчить про значне зниження ефективностіпрепарату.
Вагітність і годування груддю.
Повідон-йод не рекомендується застосовувати в періоди вагітності ігодування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Повідон-йод не слід застосовувати одночасно з дезінфекціними засобами,які містять хлоргексидин, сульфадіозин срібла, ртуть і луг, через можливучасткову неактивність.
Одночасне застосування повідон-йоду та літію може спричинитисинергічний гіпотиреоїдний ефект.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25 ºС.
Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.