ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ДІАЗОЛІН®
(Diazolinum®)
Загальна характеристика:
Міжнародна та хімічна назви: Mebhydrolin;3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремоватим,або білого з зеленуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою іфаскою;
склад: 1 таблетка містить діазоліну 0,1 г;
допоміжні речовини: лактоза, цукор рафінад, крохмалькартопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код ATC R06A X15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діазолін® належить доантигістамінних препаратів, є блокатором Hl-гістамінових рецепторів.Діазолін® ослаблює спазмогенний ефект гістаміну у відношенні гладкихм’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відмінувід антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин тощо) немає вираженої седативної та снотворної дії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступністьколивається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30хвилин, максимальна дія спостерігається через 1–2 години. Препарат практично непроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується в печінці шляхомметилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Показання для застосування. Профілактика та лікування сезонного таалергічного ринітів, полінозу, кропив’янки, набряку Квінке, харчової тамедикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербінням шкіри(екзема, нейродерміт) та інших алергічних станів.
Спосіб застосування та дози. Діазолін® призначають внутрішньопісля їди дорослим та дітям старше 12 років по 0,1-0,2 г 1-2 рази на день. Вищідози для дорослих: разова - 0,3 г, добова - 0,6 г. Дітям старше 6 роківпризначають по 0,05 г 1-3 рази на день. Курс лікування залежить від характеру захворюванняі досягнутого терапевтичного ефекту.
Побічна дія. Діазолін® чинить подразнювальну дію наслизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що проявляється диспептичнимиявищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці тощо). Можливі сухість уроті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. З боку центральної нервовоїсистеми - запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість,нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, у зв’язку з чимне бажано приймати Діазолін® особам, які виконують роботу, щопотребує великої уваги та швидкої психічної та фізичної реакції. У поодинокихвипадках можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,інші запальні захворювання шлунково-кишкового тракту. Індивідуальна підвищеначутливість до компонентів препарату.
Передозування. При передозуванні препарату частіше виникаютьпобічні явища, описані у відповідному розділі. У цьому випадку лікуванняпрепаратом припиняють, проводять симптоматичну терапію, у разі необхідності –заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).
Особливості застосування. Препарат не рекомендується призначати жінкам уперіоди вагітності і лактації; при закритокутовій глаукомі, аденоміпередміхурової залози, пілоростенозі, епілепсії, порушеннях серцевого ритму.Дітям до 6 років лікарський засіб у даній лікарській формі не пнризначають.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діазолін® потенціює діюснодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервовусистему, а також алкоголю.
Умови та терміни зберігання. Зберігати в захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термінпридатності – 2 роки.