ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ(DIAZOLIN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: mebhydrolin;2,3,4,5-тетрагідро-2-метил-5фенілметил-1Н- пірило[4, 3-у]індол1,5-нафталіндісульфонат;
основні фізико-хімічнівластивості: таблеткибілого або білого з жовтуватим відтінком ко- льору, з фаскою і рискою; склад:1 таблетка містить мебгідроліну 0,1 г;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна-(типРН 101 або РН 102), крохмаль картопляний, аеросил А-300, полівінілпіролідоннизькомолекулярний медич- ний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системногозастосування. Код ATCR06AX15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.. Діазолін-Дарниця є блокатором Hi-рецепторів.Послабляє спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м''язів бронхів,кишечнику, а також його вплив .на проник- ність судинної стінки. На відміну віддифенгідраміну, прометазину і хлоропіраміну не вияв- ляє седативної і снодійноїдії, що дозволяє застосовувати препарат у тих випадках, коли при- гнічення ЦНСнебажане.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступністьколивається в межах 40-60%. Терапевтичний ефект досягається скрізь 15-30хвилин, максимальна дія від- личається через 1-2 години. Препарат практично непроникає через гематоенцефалічний ба- р''єр, метаболізується в печінці шляхомметилювання, виводиться з організму нирками.
Показання для застосування. Алергічні дерматози, сінна пропасниця,вазомоторний і алер- гічний риніт, харчова і лікарська алергія.
Спосіб застосування та дози.Діазолін-Дарниця приймаютьвідразу після їди. Дорослим і дітям старше 12 років призначают по 0,05 - 0,2 г,1 - 3 рази на добу. Вища добова доза для дорослих - 0,6 г. Дітям до 12 роківпрепарат призначают у дозі 0,025 - 0,05 г, 1 - 2 раза на добу.
Побічна дія. Можливо подразнення слизової оболонкитравного тракту, що виявляється пе- чією, нудотою, болем в епігастральнійділянци, відчуття сухості в роті. Можливі порушення сечовипускання,запаморочення, сонливість, парестезії, уповільнення швидкості психічних ірухових реакцій.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість докомпонентів препарату, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки,запальні захворювання травного тракту.
Передозування. При передозуванні в субтоксичних дозахспостерігається посилення по них ефектів. У цьому випадку препарат потрібнонегайно відмінити. При передозуванні ксичних дозах спочатку розвиваєтьсясплутаність свідомості, сонливість, порушення коор динації рухів, сухість уроті. Надалі, у міру всмоктування прийнятого препарату, симптоми пригніченняфункцій ЦНС можуть підсилюватися. Призначають промивання шлунка до чис- тоїпромивної води, завись активованого вугілля внутрішньо, сольове проносне,очищувальні клізми. Подальше лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Необхідно дотримуватися обережності призастосуванні Діазо- ліну-Дарниця водіям транспортних засобів і особам, щопрацюють з потенційно небезпечни- ми механізмами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Діазолін-Дарницяпотенціює дію засобів, що пригнічують ЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла інедоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності- 2 роки.